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医療機器不具合等報告 (365 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残
国内
1
情報提供
234 骨手術用器械
TRAUMA汎用手術器械2
ジンマー・バイオメット合同
折れ
会社
235 骨手術用器械
TRIGEN ネイル用手術器械
スミス・アンド・ネフュー株
折れ
式会社
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
236 骨手術用器械
TriS HTOプレート用インストルメント
オリンパステルモバイオマ
摩耗
テリアル株式会社
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
237 骨手術用器械
TriS HTOプレート用インストルメント
オリンパステルモバイオマ
折れ
テリアル株式会社
体内遺残
国内
1
情報提供
238 骨手術用器械
TriS HTOプレート用インストルメント
オリンパステルモバイオマ
折れ
テリアル株式会社
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
239 骨手術用器械
TriS HTOプレート用インストルメント
オリンパステルモバイオマ
折れ
テリアル株式会社
なし
国内
1
情報提供
240 骨手術用器械
TriS HTOプレート用インストルメント
オリンパステルモバイオマ
曲がり
テリアル株式会社
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
241 骨手術用器械
TwinHook用手術器械
日本ストライカー株式会社 抜去困難
追加処置
国内
1
情報提供
242 骨手術用器械
アキュトラックスクリュー用手術器械
日本メディカルネクスト株
折れ
式会社
体内遺残
国内
1
情報提供
243 骨手術用器械
アズニス マイクロ キャニュレイテッドス
日本ストライカー株式会社 折れ
クリュー用器械
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
244 骨手術用器械
アズニスⅢシステム用手術器械
日本ストライカー株式会社 折れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
245 骨手術用器械
オステオトランス・プラスOrthopaedics
手術器械
帝人メディカルテクノロ
ジー株式会社
体内遺残
国内
1
情報提供
246 骨手術用器械
ガンマ３ロッキングネイルシステム用手
日本ストライカー株式会社 折れ
術器械
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
247 骨手術用器械
ガンマ３ロッキングネイルシステム用手
日本ストライカー株式会社 折れ
術器械
再手術、体内遺残
国内
1
情報提供
248 骨手術用器械
キャニュレイテッドスクリュー手術器械
セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン株式会社
体内遺残
国内
1
情報提供
249 骨手術用器械
コングルエントボーンプレートシステム
専用手術器具
日本メディカルネクスト株
折れ
式会社
体内遺残
国内
3
情報提供
250 骨手術用器械
スーパーフィクソーブMaxillofacial手術
器械
帝人メディカルテクノロ
ジー株式会社
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
251 骨手術用器械
スモール手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
変形
ン株式会社
スクリューの体内遺残
国内
1
情報提供
折れ
折れ
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分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
体内遺残
国内
1
情報提供
234 骨手術用器械
TRAUMA汎用手術器械2
ジンマー・バイオメット合同
折れ
会社
235 骨手術用器械
TRIGEN ネイル用手術器械
スミス・アンド・ネフュー株
折れ
式会社
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
236 骨手術用器械
TriS HTOプレート用インストルメント
オリンパステルモバイオマ
摩耗
テリアル株式会社
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
237 骨手術用器械
TriS HTOプレート用インストルメント
オリンパステルモバイオマ
折れ
テリアル株式会社
体内遺残
国内
1
情報提供
238 骨手術用器械
TriS HTOプレート用インストルメント
オリンパステルモバイオマ
折れ
テリアル株式会社
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
239 骨手術用器械
TriS HTOプレート用インストルメント
オリンパステルモバイオマ
折れ
テリアル株式会社
なし
国内
1
情報提供
240 骨手術用器械
TriS HTOプレート用インストルメント
オリンパステルモバイオマ
曲がり
テリアル株式会社
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
241 骨手術用器械
TwinHook用手術器械
日本ストライカー株式会社 抜去困難
追加処置
国内
1
情報提供
242 骨手術用器械
アキュトラックスクリュー用手術器械
日本メディカルネクスト株
折れ
式会社
体内遺残
国内
1
情報提供
243 骨手術用器械
アズニス マイクロ キャニュレイテッドス
日本ストライカー株式会社 折れ
クリュー用器械
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
244 骨手術用器械
アズニスⅢシステム用手術器械
日本ストライカー株式会社 折れ
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
245 骨手術用器械
オステオトランス・プラスOrthopaedics
手術器械
帝人メディカルテクノロ
ジー株式会社
体内遺残
国内
1
情報提供
246 骨手術用器械
ガンマ３ロッキングネイルシステム用手
日本ストライカー株式会社 折れ
術器械
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
247 骨手術用器械
ガンマ３ロッキングネイルシステム用手
日本ストライカー株式会社 折れ
術器械
再手術、体内遺残
国内
1
情報提供
248 骨手術用器械
キャニュレイテッドスクリュー手術器械
セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン株式会社
体内遺残
国内
1
情報提供
249 骨手術用器械
コングルエントボーンプレートシステム
専用手術器具
日本メディカルネクスト株
折れ
式会社
体内遺残
国内
3
情報提供
250 骨手術用器械
スーパーフィクソーブMaxillofacial手術
器械
帝人メディカルテクノロ
ジー株式会社
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
251 骨手術用器械
スモール手術器械セット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
変形
ン株式会社
スクリューの体内遺残
国内
1
情報提供
折れ
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