医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

なし

国内

1

情報提供

1205 静脈用カテーテルアダプタ

セイフ A プラグ

日本コヴィディエン株式会
亀裂、漏れ
社

1206 静脈用カテーテルアダプタ

セイフ A プラグ

日本コヴィディエン株式会
外れ、欠け
社

出血のおそれ

国内

1

情報提供

1207 静脈用カテーテルアダプタ

セイフ A プラグ

日本コヴィディエン株式会
外れ
社

出血のおそれ

国内

1

情報提供

1208 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ株式会社

疼痛のおそれ

国内

2

その他

1209 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ株式会社

疼痛のおそれ

国内

1

回収（改修）

1210 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ株式会社

疼痛のおそれ

国内

19

情報提供

1211 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ株式会社

疼痛

国内

1

情報提供

1212 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ株式会社

なし

国内

1

その他

1213 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ株式会社

なし

国内

2

情報提供

1214 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
剥離
プ株式会社

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1215 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
注入不能、潰れ
プ株式会社

手術時間の延長のおそれ

国内

1

その他

1216 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
挿入不能
プ株式会社

体内遺残のおそれ

国内

1

その他

1217 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
折れ
プ株式会社

疼痛

国内

1

情報提供

1218 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
切断
プ株式会社

疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

1219 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
切断
プ株式会社

体内遺残

国内

5

情報提供

1220 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
切断
プ株式会社

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

1221 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
穴、漏れ
プ株式会社

感染のおそれ

国内

1

その他

1222 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット

ペリフィックス

ビー・ブラウンエースクラッ
詰まりの疑い
プ株式会社

疼痛のおそれ

国内

2

情報提供

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