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医療機器不具合等報告 (38 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
手術時間の延長
国内
1
その他
413 ポリグリコネート縫合糸
モノシン
ビー・ブラウンエースクラッ
入数異常
プ株式会社
414 ポリグリコネート縫合糸
モノシン
ビー・ブラウンエースクラッ
糸針の固定不良
プ株式会社
なし
国内
1
情報提供
415 ポリグリコマー縫合糸
バイオシン
コヴィディエンジャパン株
式会社
針折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
416 ポリグリコマー縫合糸
ポリゾーブ
コヴィディエンジャパン株
式会社
針折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
417 ポリグリコマー縫合糸
ポリゾーブ
コヴィディエンジャパン株
式会社
糸針の固定不良
なし
国内
1
情報提供
418 ポリジオキサノン縫合糸
PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
子宮頸管の緩み
国内
1
情報提供
419 ポリジオキサノン縫合糸
PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
感染
国内
1
情報提供
420 ポリジオキサノン縫合糸
PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
炎症症状
国内
2
情報提供
421 ポリジオキサノン縫合糸
PDS縫合糸
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
離開
国内
1
情報提供
422 ポリジオキサノン縫合糸
PDS縫合糸
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン株式会社
体内遺残の疑い
国内
4
情報提供
423 ポリジオキサノン縫合糸
PDS縫合糸
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン株式会社
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
424 ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
感染
国内
1
情報提供
425 ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
炎症症状、縫合糸の突出
国内
1
情報提供
426 ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン株式会社
体内遺残の疑い
国内
3
情報提供
427 ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン株式会社
離開
国内
1
情報提供
428 ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸針の固定不良
ン株式会社
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
429 ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
離開の疑い
国内
1
情報提供
430 ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
離開
国内
1
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
手術時間の延長
国内
1
その他
413 ポリグリコネート縫合糸
モノシン
ビー・ブラウンエースクラッ
入数異常
プ株式会社
414 ポリグリコネート縫合糸
モノシン
ビー・ブラウンエースクラッ
糸針の固定不良
プ株式会社
なし
国内
1
情報提供
415 ポリグリコマー縫合糸
バイオシン
コヴィディエンジャパン株
式会社
針折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
416 ポリグリコマー縫合糸
ポリゾーブ
コヴィディエンジャパン株
式会社
針折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
417 ポリグリコマー縫合糸
ポリゾーブ
コヴィディエンジャパン株
式会社
糸針の固定不良
なし
国内
1
情報提供
418 ポリジオキサノン縫合糸
PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
子宮頸管の緩み
国内
1
情報提供
419 ポリジオキサノン縫合糸
PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
感染
国内
1
情報提供
420 ポリジオキサノン縫合糸
PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
炎症症状
国内
2
情報提供
421 ポリジオキサノン縫合糸
PDS縫合糸
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
離開
国内
1
情報提供
422 ポリジオキサノン縫合糸
PDS縫合糸
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン株式会社
体内遺残の疑い
国内
4
情報提供
423 ポリジオキサノン縫合糸
PDS縫合糸
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン株式会社
体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
424 ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
感染
国内
1
情報提供
425 ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
炎症症状、縫合糸の突出
国内
1
情報提供
426 ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
針折れ
ン株式会社
体内遺残の疑い
国内
3
情報提供
427 ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸切れ
ン株式会社
離開
国内
1
情報提供
428 ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Spiral PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
糸針の固定不良
ン株式会社
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
429 ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
離開の疑い
国内
1
情報提供
430 ポリジオキサノン縫合糸
STRATAFIX Symmetric PDS プラス
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
離開
国内
1
情報提供
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