医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況
不明

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

腸閉塞

国内

1

その他

2303 癒着防止吸収性バリア

アドスプレー

テルモ株式会社

2304 癒着防止吸収性バリア

インターシード

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

癒着の疑い

国内

1

情報提供

2305 癒着防止吸収性バリア

インターシード

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

術後感染

国内

4

情報提供

2306 癒着防止吸収性バリア

インターシード

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

再手術

国内

1

その他

2307 癒着防止吸収性バリア

インターシード

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

感染の疑い

国内

1

情報提供

2308 癒着防止吸収性バリア

インターシード

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

異物反応の疑い、縫合不全の疑い

国内

1

情報提供

2309 癒着防止吸収性バリア

インターシード

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

異物反応の疑い、術後感染の疑い

国内

4

情報提供

2310 癒着防止吸収性バリア

インターシード

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

異物反応の疑い

国内

1

情報提供

2311 癒着防止吸収性バリア

インターシード

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社

異物反応

国内

1

情報提供

2312 癒着防止吸収性バリア

セプラフィルム

バクスター株式会社

不明

β-D-グルカン高値

国内

1

情報提供

2313 癒着防止吸収性バリア

セプラフィルム

バクスター株式会社

なし

膿瘍

国内

1

情報提供

2314 輸液ポンプ用輸液セット

CADDポンプ用輸液セット

スミスメディカル・ジャパン
注入不能
株式会社

痛み

国内

1

情報提供

2315 輸液ポンプ用輸液セット

CADDポンプ用輸液セット

スミスメディカル・ジャパン
注入不能
株式会社

血圧上昇のおそれ

国内

1

その他

2316 輸液ポンプ用輸液セット

CADDポンプ用輸液セット

スミスメディカル・ジャパン
注入不能
株式会社

血圧上昇のおそれ

国内

1

情報提供

2317 輸液用延長チューブ

T型ポート付延長チューブ

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ株式会社

なし

国内

1

情報提供

2318 輸液用連結管

BD ファシール IV ライン接続キット

日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
ン株式会社

抗がん剤の曝露のおそれ

国内

1

情報提供

2319 輸血・カテーテル用アクセサリーセット

セーフタッチプラグ 透析用

ニプロ株式会社

亀裂、空気混入

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

2320 輸血・カテーテル用アクセサリーセット

セーフタッチプラグ 透析用

ニプロ株式会社

凹み、漏れの疑い

出血のおそれ

国内

1

情報提供

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