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医療機器不具合等報告 (113 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1763 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 折れ、離脱不能
原疾患悪化のおそれ、穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1764 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 折れ、挿入不能、離脱不能
穿孔のおそれ
国内
3
情報提供
1765 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 折れ、挿入不能
原疾患悪化のおそれ
国内
3
情報提供
1766 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 折れ
穿孔のおそれ
国内
3
情報提供
1767 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 折れ
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1768 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 切断、離脱不能
穿孔のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
5
情報提供
1769 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 切断、離脱不能
穿孔のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
1770 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 切断、挿入不能、抜去不能
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1771 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 切断、挿入不能
穿孔のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
1772 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 切断、挿入不能
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1773 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 切断
穿孔のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
10
情報提供
1774 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 切断
穿孔のおそれ、体内遺残、追加手術
国内
1
情報提供
1775 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 切断
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1776 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 伸び、挿入不能
穿孔のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1777 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 伸び、挿入不能
穿孔のおそれ
国内
7
情報提供
1778 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 伸び、挿入不能
原疾患悪化のおそれ
国内
3
情報提供
1779 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 伸び
穿孔のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
13
情報提供
1780 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 伸び
穿孔のおそれ
国内
4
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1763 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 折れ、離脱不能
原疾患悪化のおそれ、穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1764 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 折れ、挿入不能、離脱不能
穿孔のおそれ
国内
3
情報提供
1765 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 折れ、挿入不能
原疾患悪化のおそれ
国内
3
情報提供
1766 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 折れ
穿孔のおそれ
国内
3
情報提供
1767 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 折れ
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1768 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 切断、離脱不能
穿孔のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
5
情報提供
1769 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 切断、離脱不能
穿孔のおそれ、体内遺残
国内
1
情報提供
1770 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 切断、挿入不能、抜去不能
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1771 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 切断、挿入不能
穿孔のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
3
情報提供
1772 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 切断、挿入不能
原疾患悪化のおそれ
国内
1
情報提供
1773 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 切断
穿孔のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
10
情報提供
1774 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 切断
穿孔のおそれ、体内遺残、追加手術
国内
1
情報提供
1775 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 切断
穿孔のおそれ
国内
1
情報提供
1776 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 伸び、挿入不能
穿孔のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1777 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 伸び、挿入不能
穿孔のおそれ
国内
7
情報提供
1778 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 伸び、挿入不能
原疾患悪化のおそれ
国内
3
情報提供
1779 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 伸び
穿孔のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
13
情報提供
1780 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル
日本ストライカー株式会社 伸び
穿孔のおそれ
国内
4
情報提供
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