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医療機器不具合等報告 (398 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（８）： 衛生材料・避妊用具・家庭用機器等
分類（８）： 衛生材料・避妊用具・家庭用機器等（５件）
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1
家庭用炭素弧光灯治療器
はつらつさん2号
株式会社 東京光線メディ
不明
カル
不明
国内
1
その他
2
骨固定型補聴器
Cochlear Baha システム
株式会社日本コクレア
不明
インプラント脱落、再植込み手術のおそれ
国内
1
情報提供
3
子宮内避妊用具
ノバT380
バイエル薬品株式会社
IUD破損
不明
国内
1
その他
4
子宮内避妊用具
ノバT380
バイエル薬品株式会社
IUD破損
子宮穿孔のおそれ
国内
1
その他
5
天然ゴム製手術用手袋
カーディナルヘルス ディスポーザブル
天然ゴム製手術用手袋
日本コヴィディエン株式会
なし
社
熱傷
国内
1
情報提供
396 / 397
分類（８）： 衛生材料・避妊用具・家庭用機器等
分類（８）： 衛生材料・避妊用具・家庭用機器等（５件）
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1
家庭用炭素弧光灯治療器
はつらつさん2号
株式会社 東京光線メディ
不明
カル
不明
国内
1
その他
2
骨固定型補聴器
Cochlear Baha システム
株式会社日本コクレア
不明
インプラント脱落、再植込み手術のおそれ
国内
1
情報提供
3
子宮内避妊用具
ノバT380
バイエル薬品株式会社
IUD破損
不明
国内
1
その他
4
子宮内避妊用具
ノバT380
バイエル薬品株式会社
IUD破損
子宮穿孔のおそれ
国内
1
その他
5
天然ゴム製手術用手袋
カーディナルヘルス ディスポーザブル
天然ゴム製手術用手袋
日本コヴィディエン株式会
なし
社
熱傷
国内
1
情報提供
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