MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 79 ページ

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医療機器不具合等報告 (79 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1151 水頭症治療用シャント

HAKIMバルブ

IntegraJapan株式会社

詰まり、設定圧変更不能

頭痛、脳室拡大

国内

1

情報提供

1152 水頭症治療用シャント

HAKIMバルブ

IntegraJapan株式会社

亀裂、詰まりの疑い

脳室拡大

国内

1

情報提供

1153 水頭症治療用シャント

HAKIMバルブ

IntegraJapan株式会社

外れ

脳室拡大

国内

1

情報提供

1154 水頭症治療用シャント

HAKIMバルブ

IntegraJapan株式会社

バルブ破損、詰まりの疑い、設定圧変更不能

頭痛、脳室拡大

国内

1

情報提供

1155 水頭症治療用シャント

HAKIMバルブ

IntegraJapan株式会社

カテーテルの逸脱、詰まりの疑い

脳室拡大

国内

1

情報提供

1156 水頭症治療用シャント

L-PシャントK型

株式会社カネカ

不明

オーバードレナージ、硬膜下血種

国内

1

情報提供

1157 水頭症治療用シャント

L-PシャントK型

株式会社カネカ

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

1158 水頭症治療用シャント

proGAV シャントシステム

ビー・ブラウンエースクラッ
不明
プ株式会社

再手術

国内

1

情報提供

1159 水頭症治療用シャント

proGAV シャントシステム

ビー・ブラウンエースクラッ
設定圧変更不能
プ株式会社

再手術

国内

4

情報提供

1160 水頭症治療用シャント

proGAV シャントシステム

ビー・ブラウンエースクラッ
詰まりの疑い
プ株式会社

脳室拡大

国内

1

情報提供

1161 水頭症治療用シャント

proGAV シャントシステム

ビー・ブラウンエースクラッ
詰まりの疑い
プ株式会社

再手術

国内

1

情報提供

1162 水頭症治療用シャント

proGAV シャントシステム

ビー・ブラウンエースクラッ
詰まりの疑い
プ株式会社

アンダードレナージ、脳室拡大

国内

1

情報提供

1163 水頭症治療用シャント

proGAV シャントシステム

ビー・ブラウンエースクラッ
詰まりの疑い
プ株式会社

アンダードレナージ、頭痛、脳室拡大

国内

1

情報提供

1164 水頭症治療用シャント

proGAV シャントシステム

ビー・ブラウンエースクラッ
詰まりの疑い
プ株式会社

アンダードレナージ

国内

1

情報提供

1165 水頭症治療用シャント

proGAV シャントシステム

ビー・ブラウンエースクラッ
詰まり、設定圧変更不能
プ株式会社

アンダードレナージ

国内

1

情報提供

1166 水頭症治療用シャント

proGAV シャントシステム

ビー・ブラウンエースクラッ
詰まり
プ株式会社

再手術

国内

1

情報提供

1167 水頭症治療用シャント

proGAV シャントシステム

ビー・ブラウンエースクラッ
詰まり
プ株式会社

アンダードレナージ、脳室拡大

国内

1

情報提供

1168 水頭症治療用シャント

proGAV シャントシステム

ビー・ブラウンエースクラッ
詰まり
プ株式会社

アンダードレナージ

国内

1

情報提供

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