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医療機器不具合等報告 (299 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
再置換
国内
1
情報提供
エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれの疑い、外れの疑い
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン株式会社
再置換、脱臼の疑い
国内
1
情報提供
2774 全人工股関節
オステオニクス トータルヒップ システム 日本ストライカー株式会社 削れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
2775 全人工股関節
セキュアフィット CERAMIC on
CERAMIC ベアリングシステム
日本ストライカー株式会社 外れ
再手術
国内
1
情報提供
2776 全人工股関節
セラミックヒップシステム デルタ
ビー・ブラウンエースクラッ
ずれ、亀裂
プ株式会社
再手術
国内
1
情報提供
2777 全人工股関節
チャンレー人工関節システム（エリート
トータルヒップシステム）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩みの疑い
ン株式会社
再置換
国内
1
情報提供
2778 全人工股関節
チャンレー人工股関節システム（エリー ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
トトータルヒップシステム）
ン株式会社
骨溶解、再置換、疼痛
国内
1
情報提供
2779 全人工股関節
チャンレー人工股関節システム（エリー ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
トトータルヒップシステム）
ン株式会社
再手術、損傷
国内
1
情報提供
2780 全人工股関節
チャンレー人工股関節システム（エリー ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
トトータルヒップシステム）
ン株式会社
再置換
国内
2
情報提供
2781 全人工股関節
デピュー人工関節
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
再置換、疼痛
国内
1
情報提供
2782 全人工股関節
デピュー人工関節
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
感染、再置換
国内
2
情報提供
2783 全人工股関節
デピュー人工関節
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れの疑い、摩耗の疑い
ン株式会社
骨溶解、再手術
国内
1
情報提供
2784 全人工股関節
デピュー人工関節
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン株式会社
再置換
国内
2
情報提供
2785 全人工股関節
デピュー人工関節
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン株式会社
再手術
国内
1
情報提供
2786 全人工股関節
デピュー人工関節
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩みの疑い
ン株式会社
再置換
国内
1
情報提供
2787 全人工股関節
デピュー人工関節
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン株式会社
再置換
国内
1
情報提供
2788 全人工股関節
デピュー人工関節
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
ン株式会社
再置換のおそれ、疼痛のおそれ
国内
1
情報提供
2789 全人工股関節
デピュー人工関節
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
ン株式会社
再置換、疼痛
国内
2
情報提供
2772 全人工股関節
エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン株式会社
2773 全人工股関節
不具合状況
297 / 397
健康被害状況
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
再置換
国内
1
情報提供
エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれの疑い、外れの疑い
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン株式会社
再置換、脱臼の疑い
国内
1
情報提供
2774 全人工股関節
オステオニクス トータルヒップ システム 日本ストライカー株式会社 削れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
2775 全人工股関節
セキュアフィット CERAMIC on
CERAMIC ベアリングシステム
日本ストライカー株式会社 外れ
再手術
国内
1
情報提供
2776 全人工股関節
セラミックヒップシステム デルタ
ビー・ブラウンエースクラッ
ずれ、亀裂
プ株式会社
再手術
国内
1
情報提供
2777 全人工股関節
チャンレー人工関節システム（エリート
トータルヒップシステム）
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩みの疑い
ン株式会社
再置換
国内
1
情報提供
2778 全人工股関節
チャンレー人工股関節システム（エリー ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
トトータルヒップシステム）
ン株式会社
骨溶解、再置換、疼痛
国内
1
情報提供
2779 全人工股関節
チャンレー人工股関節システム（エリー ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
トトータルヒップシステム）
ン株式会社
再手術、損傷
国内
1
情報提供
2780 全人工股関節
チャンレー人工股関節システム（エリー ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
トトータルヒップシステム）
ン株式会社
再置換
国内
2
情報提供
2781 全人工股関節
デピュー人工関節
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
再置換、疼痛
国内
1
情報提供
2782 全人工股関節
デピュー人工関節
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン株式会社
感染、再置換
国内
2
情報提供
2783 全人工股関節
デピュー人工関節
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れの疑い、摩耗の疑い
ン株式会社
骨溶解、再手術
国内
1
情報提供
2784 全人工股関節
デピュー人工関節
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン株式会社
再置換
国内
2
情報提供
2785 全人工股関節
デピュー人工関節
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン株式会社
再手術
国内
1
情報提供
2786 全人工股関節
デピュー人工関節
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩みの疑い
ン株式会社
再置換
国内
1
情報提供
2787 全人工股関節
デピュー人工関節
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン株式会社
再置換
国内
1
情報提供
2788 全人工股関節
デピュー人工関節
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
ン株式会社
再置換のおそれ、疼痛のおそれ
国内
1
情報提供
2789 全人工股関節
デピュー人工関節
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
ン株式会社
再置換、疼痛
国内
2
情報提供
2772 全人工股関節
エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン株式会社
2773 全人工股関節
不具合状況
297 / 397
健康被害状況