MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 359 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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医療機器不具合等報告 (359 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

骨折

国内

1

情報提供

126 関節手術用器械

株式会社日本エム・ディ・
Entrada ヒップステムインスツルメント
組立不良
エム

127 関節手術用器械

Entrada ヒップステムインスツルメント

株式会社日本エム・ディ・
なし
エム

骨折

国内

10

情報提供

128 関節手術用器械

Hip手術器械1

ジンマー・バイオメット合同
折れ
会社

体内遺残

国内

1

情報提供

129 関節手術用器械

Hip手術器械3

ジンマー・バイオメット合同
折れ
会社

体内遺残の疑い

国内

4

情報提供

130 関節手術用器械

JOURNEY II XR 手術器械

スミス・アンド・ネフュー株
破損
式会社

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

131 関節手術用器械

JOURNEY II 手術器械

スミス・アンド・ネフュー株
破損
式会社

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

132 関節手術用器械

JUORNEY II 手術器械

スミス・アンド・ネフュー株
破損
式会社

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

133 関節手術用器械

LCSコンプリート人工膝関節システム
用手術器械

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン株式会社

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

134 関節手術用器械

Lima アセタブラーカップインストルメン
日本リマ株式会社
トセット

手術時間の延長

国内

1

情報提供

135 関節手術用器械

Mako MCKインスツルメンツ

日本ストライカー株式会社破損

体内遺残のおそれ

国内

10

情報提供

136 関節手術用器械

Mako MCKインスツルメンツ

日本ストライカー株式会社欠け

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

137 関節手術用器械

Mako MCKインスツルメンツ

日本ストライカー株式会社外れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

138 関節手術用器械

Matrix ヒップシステム用手術器械 (1)

スミス・アンド・ネフュー株
摩耗
式会社

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

139 関節手術用器械

Matrix ヒップシステム用手術器械 (1)

スミス・アンド・ネフュー株
破損
式会社

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

140 関節手術用器械

OVATION ヒップステムインスツルメン株式会社日本エム・ディ・
破損
ト
エム

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

141 関節手術用器械

OVATION ヒップステムインスツルメン株式会社日本エム・ディ・
なし
ト
エム

骨折

国内

3

情報提供

142 関節手術用器械

P.F.C.シグマ人工膝関節システム用手ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
術器械
ン株式会社

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

143 関節手術用器械

Pinnacle アセタブラーカップシステム用ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
手術器械
ン株式会社

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

取り外し不能、摩耗のおそれ

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医療機器不具合等報告 (359 ページ)

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