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医療機器不具合等報告 (396 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和3年度第2回 3/16)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(7): 眼科用機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

72

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬株式会社

レンズ摘出、レンズ嚢外固定

眼重感

国内

1

その他

73

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬株式会社

レンズ脱臼、レンズ偏位

チン小帯断裂、レンズ摘出

国内

1

情報提供

74

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬株式会社

レンズ支持部損傷、挿入器具作動不良

不明

国内

1

その他

75

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬株式会社

レンズ支持部損傷、レンズ脱臼

遠方視力低下、整復術実施

国内

1

その他

76

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬株式会社

レンズ支持部損傷

なし

国内

1

情報提供

77

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬株式会社

レンズ光学部損傷の疑い、レンズ表面への異物
再手術のおそれ
付着の疑い

国内

1

情報提供

78

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬株式会社

レンズ光学部損傷

角膜デスメ膜皺襞、眼内レンズ摘出

国内

1

情報提供

79

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬株式会社

レンズ光学部損傷

レンズ摘出、術後炎症

国内

1

情報提供

80

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬株式会社

レンズ光学部損傷

レンズ摘出、眼圧上昇

国内

1

情報提供

81

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬株式会社

レンズ光学部損傷

レンズ摘出

国内

1

情報提供

82

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬株式会社

なし

中毒性前眼部症候群

国内

1

その他

83

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬株式会社

なし

眼内炎、中毒性前眼部症候群の疑い

国内

1

その他

84

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬株式会社

なし

眼内炎、中毒性前眼部症候群

国内

1

その他

85

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬株式会社

なし

眼内炎、視力低下、硝子体出血

国内

1

情報提供

86

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬株式会社

なし

眼内炎、視力低下

国内

2

情報提供

87

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬株式会社

なし

眼内炎

国内

1

情報提供

88

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬株式会社

なし

眼内レンズ摘出、視力低下

国内

1

情報提供

89

多焦点後房レンズ

レンティスコンフォート

参天製薬株式会社

なし

レンズ摘出、視覚障害

国内

1

情報提供

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