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医療機器不具合等報告 (101 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
空気塞栓のおそれ
国内
8
情報提供
1547 単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン株
式会社
1548 単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン株
式会社
空気混入
なし
国内
1
情報提供
1549 単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン株
式会社
亀裂、漏れ
遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
1550 単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン株
式会社
亀裂、漏れ
遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1551 単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン株
式会社
亀裂、漏れ
なし
国内
1
情報提供
1552 単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン株
式会社
亀裂
遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
1553 単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン株
式会社
外れ、空気混入
空気塞栓のおそれ
国内
1
情報提供
1554 単回使用内視鏡用結石摘出鉗子
ゼメックス クラッシャーカテーテルM
ゼオンメディカル株式会社 切断
体内遺残
国内
1
情報提供
1555 単回使用皮下注射用針
フローマックス
ニプロ株式会社
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
1556 単回使用皮下注射用針
ルアーアダプター付きセーフタッチPSV
ニプロ株式会社
セット
誤穿刺の疑い
切創
国内
1
情報提供
1557 単回使用縫合糸パサー
Mitek パサー ニードル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン株式会社
体内遺残
国内
1
情報提供
1558 単回使用縫合糸パサー
マイテック スーチャーグラスパー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン株式会社
体内遺残
国内
1
情報提供
1559 単回使用縫合針
ネスコ縫合針（滅菌）
アルフレッサ ファーマ株式
針折れ
会社
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1560 短期的使用胃瘻栄養用チューブ
GB胃瘻バルーンカテーテル
富士システムズ株式会社 破裂
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1561 短期的使用胃瘻栄養用チューブ
GB胃瘻バルーンカテーテル
富士システムズ株式会社 切断
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1562 短期的使用胃瘻栄養用チューブ
GB胃瘻バルーンカテーテル
富士システムズ株式会社 切断
体内遺残
国内
1
情報提供
1563 短期的使用胃瘻栄養用チューブ
GB胃瘻バルーンカテーテル
富士システムズ株式会社 バルーン破裂
体内遺残の疑い
国内
4
情報提供
1564 短期的使用胃瘻栄養用チューブ
胃瘻バルーンカテーテル
富士システムズ株式会社 破裂
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
空気混入
99 / 397
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
空気塞栓のおそれ
国内
8
情報提供
1547 単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン株
式会社
1548 単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン株
式会社
空気混入
なし
国内
1
情報提供
1549 単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン株
式会社
亀裂、漏れ
遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
1550 単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン株
式会社
亀裂、漏れ
遺残のおそれ
国内
2
情報提供
1551 単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン株
式会社
亀裂、漏れ
なし
国内
1
情報提供
1552 単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン株
式会社
亀裂
遺残のおそれ、出血のおそれ
国内
1
情報提供
1553 単回使用透析用針
メディカット セーフティ カニューラ
コヴィディエンジャパン株
式会社
外れ、空気混入
空気塞栓のおそれ
国内
1
情報提供
1554 単回使用内視鏡用結石摘出鉗子
ゼメックス クラッシャーカテーテルM
ゼオンメディカル株式会社 切断
体内遺残
国内
1
情報提供
1555 単回使用皮下注射用針
フローマックス
ニプロ株式会社
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
1556 単回使用皮下注射用針
ルアーアダプター付きセーフタッチPSV
ニプロ株式会社
セット
誤穿刺の疑い
切創
国内
1
情報提供
1557 単回使用縫合糸パサー
Mitek パサー ニードル
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン株式会社
体内遺残
国内
1
情報提供
1558 単回使用縫合糸パサー
マイテック スーチャーグラスパー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン株式会社
体内遺残
国内
1
情報提供
1559 単回使用縫合針
ネスコ縫合針（滅菌）
アルフレッサ ファーマ株式
針折れ
会社
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
1560 短期的使用胃瘻栄養用チューブ
GB胃瘻バルーンカテーテル
富士システムズ株式会社 破裂
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1561 短期的使用胃瘻栄養用チューブ
GB胃瘻バルーンカテーテル
富士システムズ株式会社 切断
体内遺残の疑い
国内
1
情報提供
1562 短期的使用胃瘻栄養用チューブ
GB胃瘻バルーンカテーテル
富士システムズ株式会社 切断
体内遺残
国内
1
情報提供
1563 短期的使用胃瘻栄養用チューブ
GB胃瘻バルーンカテーテル
富士システムズ株式会社 バルーン破裂
体内遺残の疑い
国内
4
情報提供
1564 短期的使用胃瘻栄養用チューブ
胃瘻バルーンカテーテル
富士システムズ株式会社 破裂
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
空気混入
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