医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1655 中心循環系マイクロカテーテル

トレボ トラック ２１ マイクロカテーテル

日本ストライカー株式会社 伸び、折れ

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1656 中心循環系マイクロカテーテル

トレボ プロ マイクロカテーテル

日本ストライカー株式会社 不明

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1657 中心循環系マイクロカテーテル

トレボ プロ マイクロカテーテル

日本ストライカー株式会社 挿入不能

原疾患悪化のおそれ

国内

2

情報提供

1658 中心循環系マイクロカテーテル

ナデシコ

株式会社ジェイ・エム・エ
ス

外れ

体内遺残

国内

1

情報提供

1659 中心循環系マイクロカテーテル

フローダイレクトマイクロカテーテル

秋田住友ベーク株式会社 切断

追加手術

国内

2

情報提供

1660 中心循環系マイクロカテーテル

ヘッドウェイ

テルモ株式会社

出血性脳血管障害、追加手術、破裂

国内

1

情報提供

1661 中心循環系マイクロカテーテル

マークスマン マイクロカテーテル

日本メドトロニック株式会
不明
社

塞栓症、出血、麻痺、痙攣

国内

1

情報提供

1662 中心循環系マイクロカテーテル

マラソン フローダイレクト マイクロカ
テーテル

日本メドトロニック株式会
漏れ
社

なし

国内

1

情報提供

1663 中心循環系マイクロカテーテル

マラソン フローダイレクト マイクロカ
テーテル

日本メドトロニック株式会
亀裂
社

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1664 中心循環系マイクロカテーテル

レネゲード インフュージョン カテーテル

ボストン・サイエンティ
切断
フィック ジャパン株式会社

体内遺残

国内

1

情報提供

1665 中心循環系マイクロカテーテル

レネゲード マイクロカテーテル

日本ストライカー株式会社 曲がり

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

不明

1666

中心循環系血管処置用チューブ及びカ
ゴアMOBバルーンカテーテル
テーテル

日本ゴア合同会社

不明

血管損傷

国内

1

情報提供

1667

中心循環系血管処置用チューブ及びカ
ゴアMOBバルーンカテーテル
テーテル

日本ゴア合同会社

不明

血管解離

国内

3

情報提供

1668

中心循環系血管処置用チューブ及びカ
ゴアトリローブバルーンカテーテルII
テーテル

日本ゴア合同会社

不明

血管解離、追加手術

国内

2

情報提供

1669 中心循環系血管造影用カテーテル

インプレスカテーテル

メリットメディカル・ジャパ
ン株式会社

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1670 中心循環系血管造影用カテーテル

インプレスカテーテル

メリットメディカル・ジャパ
ン株式会社

切断

体内遺残

国内

1

その他

1671 中心循環系血管造影用カテーテル

インプレスカテーテル

メリットメディカル・ジャパ
ン株式会社

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

1672 中心循環系血管造影用カテーテル

インプレスカテーテル

メリットメディカル・ジャパ
ン株式会社

切断

なし

国内

1

その他

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