MC Plus Material - 医療機器不具合等報告 363 ページ

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医療機器不具合等報告 (363 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回　3／16）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）：治療・鋼製機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

その他の組織損傷のおそれ

国内

3

情報提供

198 高周波処置用能動器具

PEAKプラズマブレード

日本メドトロニック株式会
誤作動
社

199 高周波処置用能動器具

プラズマブレードX

日本メドトロニック株式会
不明
社

その他の組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

200 高周波処置用能動器具

プラズマブレードX

日本メドトロニック株式会
誤作動の疑い
社

熱傷のおそれ

国内

2

情報提供

201 高周波処置用能動器具

プラズマブレードX

日本メドトロニック株式会
誤作動の疑い
社

その他の組織損傷のおそれ

国内

2

情報提供

202 高周波処置用能動器具

メガチップ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
誤作動
ン株式会社

熱傷

国内

1

情報提供

203 高周波処置用能動器具

メガチップペンシル

ジョンソン・エンド・ジョンソ
誤作動
ン株式会社

熱傷

国内

1

情報提供

204 高周波処置用能動器具

電気メス用アクセサリー(未滅菌)

コヴィディエンジャパン株
式会社

脱落

熱傷

国内

1

情報提供

205 高周波処置用能動器具

電気メス用アクセサリー(未滅菌)

コヴィディエンジャパン株
式会社

脱落

なし

国内

2

情報提供

206 高周波処置用能動器具

電気メス用電極(滅菌)

コヴィディエンジャパン株
式会社

誤作動の疑い

その他の組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

207 高周波処置用能動器具

電気メス用付属品(未滅菌)

コヴィディエンジャパン株
式会社

不明

その他の組織損傷

国内

1

情報提供

208 高周波処置用能動器具

内視鏡下外科手術用ジャリットホット鉗
IntegraJapan株式会社
子シリーズ

先端部の外れ

遺残のおそれ

国内

1

情報提供

209 骨手術用器械

ARISTO ネイルシステムインスツルメ株式会社日本エム・ディ・
分解不良
ント
エム

体内遺残

国内

1

情報提供

210 骨手術用器械

AxSOS Ti用手術器械

日本ストライカー株式会社折れ

体内遺残のおそれ

国内

7

情報提供

211 骨手術用器械

AxSOS Ti用手術器械

日本ストライカー株式会社折れ

再手術、体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

212 骨手術用器械

ExpertTM AFN Japanese手術用器械
セット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン株式会社

体内遺残

国内

3

情報提供

213 骨手術用器械

ExpertTM ティビアルネイル手術用器械ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
セット
ン株式会社

体内遺残

国内

1

情報提供

214 骨手術用器械

HanssonPin用手術器械

日本ストライカー株式会社折れ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

215 骨手術用器械

HTS ステラプレートシステム用手術器
械

HOYA Technosurgical
株式会社

損傷

国内

1

情報提供

折れ

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