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医療機器不具合等報告 (23 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
血中ブドウ糖増加
国内
2
情報提供
144 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック株式会
漏れ
社
145 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック株式会
漏れ
社
なし
国内
1
情報提供
146 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック株式会
切断
社
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
147 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック株式会
欠け
社
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
148 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック株式会
空気混入
社
血中ブドウ糖増加
国内
2
情報提供
149 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック株式会
曲がりの疑い
社
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
150 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック株式会
曲がりの疑い
社
血中ブドウ糖減少、血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
151 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック株式会
曲がり
社
血中ブドウ糖増加
国内
2
情報提供
152 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック株式会
曲がり
社
ケトアシドーシス
国内
1
情報提供
153 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック株式会
詰まりの疑い
社
血中ブドウ糖増加
国内
5
情報提供
154 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック株式会
詰まり
社
血中ブドウ糖増加
国内
3
情報提供
155 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック株式会
緩み
社
血中ブドウ糖増加
国内
2
情報提供
156 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック株式会
緩み
社
血中ブドウ糖減少、血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
157 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック株式会
外れ
社
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
情報提供
158 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック株式会
外れ
社
血中ブドウ糖増加
国内
2
情報提供
159 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック株式会
外れ
社
なし
国内
1
情報提供
160 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック株式会
外れ
社
ケトアシドーシス、血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
161 インスリンポンプ用輸液セット
クイックセット
日本メドトロニック株式会
外れ
社
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
血中ブドウ糖増加
国内
2
情報提供
144 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック株式会
漏れ
社
145 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック株式会
漏れ
社
なし
国内
1
情報提供
146 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック株式会
切断
社
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
147 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック株式会
欠け
社
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
148 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック株式会
空気混入
社
血中ブドウ糖増加
国内
2
情報提供
149 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック株式会
曲がりの疑い
社
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
150 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック株式会
曲がりの疑い
社
血中ブドウ糖減少、血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
151 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック株式会
曲がり
社
血中ブドウ糖増加
国内
2
情報提供
152 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック株式会
曲がり
社
ケトアシドーシス
国内
1
情報提供
153 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック株式会
詰まりの疑い
社
血中ブドウ糖増加
国内
5
情報提供
154 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック株式会
詰まり
社
血中ブドウ糖増加
国内
3
情報提供
155 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック株式会
緩み
社
血中ブドウ糖増加
国内
2
情報提供
156 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック株式会
緩み
社
血中ブドウ糖減少、血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
157 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック株式会
外れ
社
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
情報提供
158 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック株式会
外れ
社
血中ブドウ糖増加
国内
2
情報提供
159 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック株式会
外れ
社
なし
国内
1
情報提供
160 インスリンポンプ用輸液セット
インスリンポンプ 注入セット
日本メドトロニック株式会
外れ
社
ケトアシドーシス、血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
161 インスリンポンプ用輸液セット
クイックセット
日本メドトロニック株式会
外れ
社
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
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