医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

1961 中心静脈用カテーテル

販売名
メディキット血管留置カテーテルキット

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

東郷メディキット株式会社 切断

体内遺残

国内

1

情報提供

1962

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
CVレガフォース SX
キット

テルモ株式会社

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

1963

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
ヒックマンカテーテルキット
キット

株式会社メディコン

切断

壊死のおそれ

国内

1

情報提供

1964

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
ヒックマンカテーテルキット
キット

株式会社メディコン

亀裂

皮下漏出

国内

1

情報提供

1965

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
ヒックマンカテーテルキット
キット

株式会社メディコン

亀裂

壊死のおそれ

国内

7

情報提供

1966

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
ヒックマンカテーテルキット
キット

株式会社メディコン

キズの疑い、詰まり

壊死のおそれ

国内

1

情報提供

1967

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
ブロビアックカテーテルキット
キット

株式会社メディコン

切断

出血

国内

1

情報提供

1968

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
ブロビアックカテーテルキット
キット

株式会社メディコン

切断

壊死のおそれ

国内

2

情報提供

1969

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
ブロビアックカテーテルキット
キット

株式会社メディコン

亀裂の疑い

壊死のおそれ

国内

1

情報提供

1970

中心静脈用カテーテルイントロデューサ
ブロビアックカテーテルキット
キット

株式会社メディコン

亀裂

壊死のおそれ

国内

6

情報提供

1971

中心静脈留置型経皮的体温調節装置
サーモガード XP コンソール
コントロールユニット

旭化成ゾールメディカル株
コンソール不良の疑い
式会社

体温上昇のおそれ

国内

1

情報提供

1972

中心静脈留置型経皮的体温調節装置
Quattro・ICY IVTM カテーテル
システム

旭化成ゾールメディカル株
バルーン破損、生理食塩水の循環不良の疑い 不明
式会社

国内

1

情報提供

1973 注射筒・針用アダプタ

ケアサイト

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ株式会社

出血のおそれ

国内

1

情報提供

1974 注射筒・針用アダプタ

ケアサイト

ビー・ブラウンエースクラッ
逆流、漏れ
プ株式会社

出血

国内

1

情報提供

1975 注射筒・針用アダプタ

ケアサイト

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ株式会社

出血のおそれ

国内

1

その他

1976 注射筒・針用アダプタ

ケアサイト

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ株式会社

出血

国内

1

その他

1977 注射筒・針用アダプタ

ニプロルアーコネクション

ニプロ株式会社

誤穿刺

感染のおそれ、切創

国内

1

情報提供

1978 注射筒輸液ポンプ

JMSシリンジポンプ SP－５２０

株式会社ジェイ・エム・エ
ス

過量投与

意識障害

国内

1

情報提供

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