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医療機器不具合等報告 (297 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00010.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和3年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術、癒合不全
国内
2
情報提供
骨折、再手術
国内
2
情報提供
DELTA XTEND リバースショルダーシス ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
テム(モジュラー)
ン株式会社
再置換のおそれ、脱臼
国内
1
情報提供
2739 全人工肩関節
DELTA XTEND リバースショルダーシス ジョンソン・エンド・ジョンソ
設置不良、脱転のおそれ
テム(モジュラー)
ン株式会社
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2740 全人工肩関節
DELTA XTEND リバースショルダーシス ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
テム(モジュラー)
ン株式会社
再置換、体内遺残
国内
1
情報提供
2741 全人工肩関節
DELTA XTEND リバースショルダーシス ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
テム(モジュラー)
ン株式会社
再置換
国内
1
情報提供
2742 全人工肩関節
エクリス アセンドフレックス リバース
骨折
国内
1
情報提供
2743 全人工肩関節
コンプリヘンシブ リバース ショルダー ジンマー・バイオメット合同
外れ
システム
会社
再手術
国内
2
情報提供
2744 全人工肩関節
トラベキュラーメタル リバースショル
ダーシステム
ジンマー・バイオメット合同
外れ
会社
再手術、疼痛
国内
1
情報提供
2745 全人工股関節
CANNULOKヒップリビジョンシステム
帝人ナカシマメディカル株
緩み、折れ
式会社
感染
国内
1
情報提供
2746 全人工股関節
J&J ジョイント システムズ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
ン株式会社
再置換
国内
3
情報提供
2747 全人工股関節
J&J ジョイント システムズ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン株式会社
再置換
国内
1
情報提供
2748 全人工股関節
J&J ジョイント システムズ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ、折れ
ン株式会社
再置換、脱臼
国内
1
情報提供
2749 全人工股関節
J&J ジョイント システムズ ＜カップイン ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
サート＞
ン株式会社
再置換
国内
1
情報提供
2750 全人工股関節
J&J ジョイント システムズ ＜ピン/スク ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
リュー＞
ン株式会社
再置換、体内遺残、疼痛
国内
1
情報提供
2751 全人工股関節
J&J ジョイント システムズ ＜ピン/スク ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩みの疑い
リュー＞
ン株式会社
再置換、疼痛
国内
1
情報提供
2752 全人工股関節
L-Prominent システム
帝人ナカシマメディカル株
緩み
式会社
再手術
国内
1
情報提供
2753 全人工股関節
P.F.C. 股関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ン株式会社
再置換、脱臼
国内
1
情報提供
2736 脊椎内固定器具
滅菌済ソファモアダネックロッド 純チタ
ン製
メドトロニックソファモアダ
折れ
ネック株式会社
2737 脊椎内固定器具
滅菌済ソファモアダネックロッド 純チタ
ン製
メドトロニックソファモアダ
折れ
ネック株式会社
2738 全人工肩関節
不具合状況
日本ストライカー株式会社 不明
295 / 397
健康被害状況
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術、癒合不全
国内
2
情報提供
骨折、再手術
国内
2
情報提供
DELTA XTEND リバースショルダーシス ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
テム(モジュラー)
ン株式会社
再置換のおそれ、脱臼
国内
1
情報提供
2739 全人工肩関節
DELTA XTEND リバースショルダーシス ジョンソン・エンド・ジョンソ
設置不良、脱転のおそれ
テム(モジュラー)
ン株式会社
再手術のおそれ
国内
1
情報提供
2740 全人工肩関節
DELTA XTEND リバースショルダーシス ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
テム(モジュラー)
ン株式会社
再置換、体内遺残
国内
1
情報提供
2741 全人工肩関節
DELTA XTEND リバースショルダーシス ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
テム(モジュラー)
ン株式会社
再置換
国内
1
情報提供
2742 全人工肩関節
エクリス アセンドフレックス リバース
骨折
国内
1
情報提供
2743 全人工肩関節
コンプリヘンシブ リバース ショルダー ジンマー・バイオメット合同
外れ
システム
会社
再手術
国内
2
情報提供
2744 全人工肩関節
トラベキュラーメタル リバースショル
ダーシステム
ジンマー・バイオメット合同
外れ
会社
再手術、疼痛
国内
1
情報提供
2745 全人工股関節
CANNULOKヒップリビジョンシステム
帝人ナカシマメディカル株
緩み、折れ
式会社
感染
国内
1
情報提供
2746 全人工股関節
J&J ジョイント システムズ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
ン株式会社
再置換
国内
3
情報提供
2747 全人工股関節
J&J ジョイント システムズ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン株式会社
再置換
国内
1
情報提供
2748 全人工股関節
J&J ジョイント システムズ
ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ、折れ
ン株式会社
再置換、脱臼
国内
1
情報提供
2749 全人工股関節
J&J ジョイント システムズ ＜カップイン ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
サート＞
ン株式会社
再置換
国内
1
情報提供
2750 全人工股関節
J&J ジョイント システムズ ＜ピン/スク ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
リュー＞
ン株式会社
再置換、体内遺残、疼痛
国内
1
情報提供
2751 全人工股関節
J&J ジョイント システムズ ＜ピン/スク ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩みの疑い
リュー＞
ン株式会社
再置換、疼痛
国内
1
情報提供
2752 全人工股関節
L-Prominent システム
帝人ナカシマメディカル株
緩み
式会社
再手術
国内
1
情報提供
2753 全人工股関節
P.F.C. 股関節システム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ン株式会社
再置換、脱臼
国内
1
情報提供
2736 脊椎内固定器具
滅菌済ソファモアダネックロッド 純チタ
ン製
メドトロニックソファモアダ
折れ
ネック株式会社
2737 脊椎内固定器具
滅菌済ソファモアダネックロッド 純チタ
ン製
メドトロニックソファモアダ
折れ
ネック株式会社
2738 全人工肩関節
不具合状況
日本ストライカー株式会社 不明
295 / 397
健康被害状況