創薬・先端医療
ファーストインクラス製品・ベスト
インクラス製品

方向性
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基礎研究力や高品質な治験の強みを活かし、実用化を担う人材の育成・流動性向上や、リスクマネーの呼び込み等によるス
タートアップや国際共同治験における資金面・制度面の課題解消を図る。
これにより、新たな創薬シーズの創出から実用化まで一気通貫で進める環境を整備し、需要が拡大する国内外市場(※1)の獲
得につなげる「世界直行型」の開発を実現するとともに、人々の健康を支え、我が国の経済成長に貢献する。
我が国の強みである
優れた基礎研究力への
官民による長期的な先行投資

投資回収を通じ新たな研究開発に繋げる

【目指すべき姿】
日本発の創薬シーズの
継続的な創出

一気通貫で社会実装化

【講じるべき施策】
【課題】
・実用化を担う人手
不足
・スタートアップ・
国際共同治験の資
金不足

・実用化を担う人材の育成・流動化
・カーブアウト(※2)活用推進・スタートアップ等への投資呼込、
製薬企業とのM&A支援等スタートアップ支援の強化
・基礎研究力・治験実施体制の更なる強化
・AMEDの大学等と製薬企業との橋渡し等による実用化の推進
・AI・データ利活用による研究開発プロセスの高度化・効率化
・革新的新薬のイノベーションの更なる評価の検討

※2 カーブアウト：製薬企業等の創薬シーズを切り分け、外部資本の導入等により新会社等で実用化する取組。

※1 2020-2024年の特許品の世界市場（日本を除くG7）年平均成長率：9.6%

「世界直行型」の開発
→国内外市場の獲得

【目標】
・日米欧での同時承認
・我が国の医薬品市場の魅
力度向上に向け、特許品
の国内市場規模について、
世界の成長に比肩する成
長を目指す
・我が国製薬企業が国内外
で獲得する特許品市場規
模について、世界市場と
同水準の成長の実現
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