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会議資料 (94 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00046.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第68回 5/25)《厚生労働省》
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要望番号;IV-177

19)Gafter-Gvili A, Raibman S, Grossman A, Avni T, Paul M, Leibovici L, et al. [18F]FDG-PET/CT
for the diagnosis of patients with fever of unknown origin. QJM. 2015;108(4):289-98.25)
【目的】不明熱患者の診断法としての FDG PET/CT の役割を評価し、予測因子の検討する
【研究デザイン】単施設、後ろ向き、実施期間:2008 年 1 月~2012 年 12 月
【対象患者】
・FUO 患者:38.3℃を超える発熱が 3 週間を超えて継続し、1 週間の入院検査又は来院検査
で原因が不明な患者
・例数:112 例
・最終診断の方法:2 名の内科専門医による、少なくとも 6 箇月以上経過した時点での臨床
結果、細菌学的結果、画像診断結果及び病理診断結果
・患者集団の構成(最終診断の結果)
:感染性疾患 59%(49 例)
、非感染性炎症性疾患 20%
(17 例)
、悪性腫瘍 18%(15 例)及びその他疾患 2%(2 例)
最終診断に至らなかった患者が 21%(23 例)
、発熱及び未診断での死亡が 5%(6 例)
【FDG PET】
・投与方法:体重により調整し、370~666MBq を静脈内投与。また、CT 造影剤として、希
釈ヨウ素造影剤 800~1000mL を経口投与
・撮像方法:記載なし
・読影・解析方法:放射線医学及び核医学の専門家によって評価された
・SOT の設定及び判定方法:判定方法 A であった
【結果】
・FDG PET/CT の感度、特異度、陽性的中率及び陰性的中率は、それぞれ 72.2%(52/72 例)、
57.5%(23/40 例)、75.3%(52/69 例)及び 53.5%(23/43 例)
・臨床上、有用で診断に寄与したのは 66%(74 例)で、診断への陽性所見による寄与が 46%、
陰性による寄与が 20.5%であった
【安全性】
:記載なし
20)Crouzet J, Boudousq V, Lechiche C, Pouget JP, Kotzki PO, Collombier L, et al. Place of
(18)F-FDG-PET with computed tomography in the diagnostic algorithm of patients with fever of
unknown origin. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2012;31(8):1727-33.26)
【目的】不明熱診断のために実施する一連の検査における FDG PET/CT の診断上の価値及び
FDG PET/CT が有用となる予測因子を検討する
【研究デザイン】単施設、後ろ向き、実施期間:2007 年 1 月~2009 年 5 月
【対象患者】
・FUO 患者:38.3℃を超える発熱が 3 週間以上持続する、又は 2 回以上の出現が見られ、病
歴、標準的な身体検査、及び必須検査を行っても、原因が不明な患者
・例数:79 例(54.0±16.2 歳、女性 43 例)

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