よむ、つかう、まなぶ。
会議資料 (151 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00046.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第68回 5／25）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
要望番号；III➀-73
2 回目のマブセラ投与
寛解導入療法コー
ス2
後にマブセラを投与する。
Day -2
2 回目の寛解導入療法コースに
3 回目のマブセラ投与
おいて、マブセラ投与時にプレ
（COPDAM2）
ドニゾンを投与しない。
Day 1
3 回目のマブセラ投与の 48 時間
4 回目のマブセラ投与
地固めコース 1
後にマブセラを投与する。
Day 1
マブセラ投与時にプレドニゾン
5 回目のマブセラ投与
（CYM/CYVE）
地固めコース 2
を投与しない。
Day 1
マブセラ投与時にプレドニゾン
（CYM/CYVE）
6 回目のマブセラ投与
維持療法コース 1
地固めコース 2（CYVE）
地固めコース 2（CYVE）以降に、
（M1）
の Day 25～28
末梢血中で、ANC＞1.0×109/L
マブセラ未投与
及び血小板＞100×109/L に回復
を投与しない。
した時に開始。
維持療法コース 2
維持期 1（M1）の Day 28
―
（M2）
マブセラ未投与
ANC = Absolute Neutrophil Count; COP = Cyclophosphamide, Vincristine, Prednisone;
COPDAM = Cyclophosphamide, Vincristine, Prednisolone, Doxorubicin, Methotrexate;
CYM = CYtarabine (Aracytine, Ara-C), Methotrexate; CYVE = CYtarabine (Aracytine,
Ara-C), VEposide (VP16)
表 2 NHL 小児患者に対する治療計画：化学療法とマブセラの併用
治療計画
患者のステージ
投与詳細
グループ B
ステージ III で高 LDH 値
前治療後に 4 コース：HDMTX 3 g/m2
（＞N×2）
と寛解導入療法（COPDAM）2 コー
ステージ IV で CNS 陰性
スと地固め療法（CYM）2 コース
グループ C1：
前治療後に 6 コース：HDMTX 8 g/m2
BAL で CNS 陰性
と寛解導入療法（COPDAM）2 コー
ステージ IV 及び BAL で
スと地固め療法（CYVE）2 コースと
CNS 陽性、CSF 陰性
維持療法（M1 と M2）2 コース
グループ C
グループ C3：
BAL で CSF 陽性
ステージ IV で CSF 陽性
連続的な治療のコースは血球数が回復し、患者が治療可能な状態であればすぐに実
施すること。ただし、28 日間間隔の維持コースは除く。
BAL = Burkitt leukaemia (mature B-cell acute leukaemia); CSF = Cerebrospinal Fluid;
CNS = Central Nervous System; HDMTX = High-dose Methotrexate; LDH = Lactic Acid
Dehydrogenase
多発血管炎性肉芽腫症（GPA）及び顕微鏡的多発血管炎（MPA）
寛解導入
小児の重症活動性の GPA 又は MPA の患者において、マブセラの推
奨用量は 375 mg/m2 BSA を週 1 回、4 週間静脈内投与である。
重症活動性の GPA 又は MPA 以外の適応症において、小児（2 歳以
15
151/370
2 回目のマブセラ投与
寛解導入療法コー
ス2
後にマブセラを投与する。
Day -2
2 回目の寛解導入療法コースに
3 回目のマブセラ投与
おいて、マブセラ投与時にプレ
（COPDAM2）
ドニゾンを投与しない。
Day 1
3 回目のマブセラ投与の 48 時間
4 回目のマブセラ投与
地固めコース 1
後にマブセラを投与する。
Day 1
マブセラ投与時にプレドニゾン
5 回目のマブセラ投与
（CYM/CYVE）
地固めコース 2
を投与しない。
Day 1
マブセラ投与時にプレドニゾン
（CYM/CYVE）
6 回目のマブセラ投与
維持療法コース 1
地固めコース 2（CYVE）
地固めコース 2（CYVE）以降に、
（M1）
の Day 25～28
末梢血中で、ANC＞1.0×109/L
マブセラ未投与
及び血小板＞100×109/L に回復
を投与しない。
した時に開始。
維持療法コース 2
維持期 1（M1）の Day 28
―
（M2）
マブセラ未投与
ANC = Absolute Neutrophil Count; COP = Cyclophosphamide, Vincristine, Prednisone;
COPDAM = Cyclophosphamide, Vincristine, Prednisolone, Doxorubicin, Methotrexate;
CYM = CYtarabine (Aracytine, Ara-C), Methotrexate; CYVE = CYtarabine (Aracytine,
Ara-C), VEposide (VP16)
表 2 NHL 小児患者に対する治療計画：化学療法とマブセラの併用
治療計画
患者のステージ
投与詳細
グループ B
ステージ III で高 LDH 値
前治療後に 4 コース：HDMTX 3 g/m2
（＞N×2）
と寛解導入療法（COPDAM）2 コー
ステージ IV で CNS 陰性
スと地固め療法（CYM）2 コース
グループ C1：
前治療後に 6 コース：HDMTX 8 g/m2
BAL で CNS 陰性
と寛解導入療法（COPDAM）2 コー
ステージ IV 及び BAL で
スと地固め療法（CYVE）2 コースと
CNS 陽性、CSF 陰性
維持療法（M1 と M2）2 コース
グループ C
グループ C3：
BAL で CSF 陽性
ステージ IV で CSF 陽性
連続的な治療のコースは血球数が回復し、患者が治療可能な状態であればすぐに実
施すること。ただし、28 日間間隔の維持コースは除く。
BAL = Burkitt leukaemia (mature B-cell acute leukaemia); CSF = Cerebrospinal Fluid;
CNS = Central Nervous System; HDMTX = High-dose Methotrexate; LDH = Lactic Acid
Dehydrogenase
多発血管炎性肉芽腫症（GPA）及び顕微鏡的多発血管炎（MPA）
寛解導入
小児の重症活動性の GPA 又は MPA の患者において、マブセラの推
奨用量は 375 mg/m2 BSA を週 1 回、4 週間静脈内投与である。
重症活動性の GPA 又は MPA 以外の適応症において、小児（2 歳以
15
151/370