会議資料 (339 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00046.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第68回 5/25)《厚生労働省》 |
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<第22回開発要請分(0件)>
<第23回開発要請分(1件)>
要望番号
IV-97
企業名
クリニジェン
成分名
カルボプラチン
販売名
パラプラチン注射液50 mg、
同150 mg、同450 mg
開発内容
子宮体癌
承認年月
公知
申請
2024年6月
○
承認年月
公知
申請
2024年2月
○
承認年月
公知
申請
2024年6月
○
<第24回開発要請分(1件)>
要望番号
IV-94
IV-141
企業名
塩野義製薬
成分名
シクロホスファミド水和物
販売名
注射用エンドキサン100 mg
注射用エンドキサン500 mg
開発内容
造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制
<第25回開発要請分(1件)>
要望番号
Ⅳ-40
企業名
中外製薬
成分名
販売名
ミコフェノール酸モフェチル
セルセプトカプセル 250
セルセプト懸濁用散 31.8%
開発内容
強皮症に伴う間質性肺疾患の増悪抑制、改善
<第26回開発要請分(1件)>
要望番号
企業名
IVS-21 第一三共
成分名
インドシアニングリーン
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
ジアグノグリーン注射用25mg
リンパ管、リンパ節のリンパ流状態観察(赤外線照射時の
蛍光測定による)
2026年2月
○
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
2024年8月
○
2025年2月
○
2025年9月
○
承認年月
公知
申請
2026年2月
○
<第27回開発要請分(3件)>
要望番号
企業名
IV-70
ギリアド・サイエンシ
ズ
IV-155
アッヴィ合同会社
IVS-27 中外製薬
成分名
エムトリシタビン200 mg及び
テノホビルジソプロキシルフ
HIV-1感染症の曝露前予防
マル酸塩300 mg(テノホビル ツルバダ配合錠
ジソプロキシルとして245
mg)
ヒュミラ皮下注40mgシリンジ
0.4mL
ヒュミラ皮下注80mgシリンジ
アダリムマブ(遺伝子組換
0.8mL
X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎の効能追加
え)
ヒュミラ皮下注40mgペン
0.4mL
ヒュミラ皮下注80mgペン
0.8mL
難治性のネフローゼ症候群(頻回再発型あるいはステロイ
セルセプトカプセル250
ミコフェノール酸モフェチル
ド依存性を示す場合)に対するリツキシマブ治療後の寛解
セルセプト懸濁用散31.8%
維持療法
<第28回開発要請分(3件)>
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
IV-168
IV-169
全薬工業
リツキシマブ(遺伝子組換
え)
リツキサン点滴静注100mg
リツキサン点滴静注500mg
IV-117
第一三共
インドシアニングリーン
ジアグノグリーン注射用25mg 次の疾患におけるセンチネルリンパ節の同定 子宮体がん
2026年2月
○
IV-118
第一三共
インドシアニングリーン
ジアグノグリーン注射用25mg 次の疾患におけるセンチネルリンパ節の同定 子宮頸がん
2026年2月
○
承認年月
公知
申請
2026年2月
○
広義の自己免疫性溶血性貧血(温式、冷式を含む)
<第29回開発要請分(0件)>
<第30回開発要請分(1件)>
要望番号
企業名
Ⅳ-179 ノバルティスファーマ
成分名
販売名
開発内容
トラメチニブ ジメチルスルホ
メキニスト錠0.5mg,同錠2mg がん化学療法後に増悪した低異型度漿液性卵巣癌
キシド付加物
<第31回開発要請分(0件)>
<第32回開発要請分(0件)>
<第33回開発要請分(0件)>
<第34回開発要請分(0件)>
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