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会議資料 (339 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00046.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第68回 5/25)《厚生労働省》
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<第21回開発要請分(0件)>
<第22回開発要請分(0件)>
<第23回開発要請分(1件)>
要望番号
IV-97

企業名
クリニジェン

成分名
カルボプラチン

販売名
パラプラチン注射液50 mg、
同150 mg、同450 mg

開発内容
子宮体癌

承認年月

公知
申請

2024年6月



承認年月

公知
申請

2024年2月



承認年月

公知
申請

2024年6月



<第24回開発要請分(1件)>
要望番号
IV-94
IV-141

企業名
塩野義製薬

成分名
シクロホスファミド水和物

販売名
注射用エンドキサン100 mg
注射用エンドキサン500 mg

開発内容
造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制

<第25回開発要請分(1件)>
要望番号
Ⅳ-40

企業名
中外製薬

成分名

販売名

ミコフェノール酸モフェチル

セルセプトカプセル 250
セルセプト懸濁用散 31.8%

開発内容
強皮症に伴う間質性肺疾患の増悪抑制、改善

<第26回開発要請分(1件)>
要望番号

企業名

IVS-21 第一三共

成分名
インドシアニングリーン

販売名

開発内容

承認年月

公知
申請

ジアグノグリーン注射用25mg

リンパ管、リンパ節のリンパ流状態観察(赤外線照射時の
蛍光測定による)

2026年2月



販売名

開発内容

承認年月

公知
申請

2024年8月



2025年2月



2025年9月



承認年月

公知
申請

2026年2月



<第27回開発要請分(3件)>
要望番号

企業名

IV-70

ギリアド・サイエンシ


IV-155

アッヴィ合同会社

IVS-27 中外製薬

成分名

エムトリシタビン200 mg及び
テノホビルジソプロキシルフ
HIV-1感染症の曝露前予防
マル酸塩300 mg(テノホビル ツルバダ配合錠
ジソプロキシルとして245
mg)
ヒュミラ皮下注40mgシリンジ
0.4mL
ヒュミラ皮下注80mgシリンジ
アダリムマブ(遺伝子組換
0.8mL
X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎の効能追加
え)
ヒュミラ皮下注40mgペン
0.4mL
ヒュミラ皮下注80mgペン
0.8mL
難治性のネフローゼ症候群(頻回再発型あるいはステロイ
セルセプトカプセル250
ミコフェノール酸モフェチル
ド依存性を示す場合)に対するリツキシマブ治療後の寛解
セルセプト懸濁用散31.8%
維持療法

<第28回開発要請分(3件)>
要望番号

企業名

成分名

販売名

開発内容

IV-168
IV-169

全薬工業

リツキシマブ(遺伝子組換
え)

リツキサン点滴静注100mg
リツキサン点滴静注500mg

IV-117

第一三共

インドシアニングリーン

ジアグノグリーン注射用25mg 次の疾患におけるセンチネルリンパ節の同定 子宮体がん

2026年2月



IV-118

第一三共

インドシアニングリーン

ジアグノグリーン注射用25mg 次の疾患におけるセンチネルリンパ節の同定 子宮頸がん

2026年2月



承認年月

公知
申請

2026年2月



広義の自己免疫性溶血性貧血(温式、冷式を含む)

<第29回開発要請分(0件)>
<第30回開発要請分(1件)>
要望番号

企業名

Ⅳ-179 ノバルティスファーマ

成分名

販売名

開発内容

トラメチニブ ジメチルスルホ
メキニスト錠0.5mg,同錠2mg がん化学療法後に増悪した低異型度漿液性卵巣癌
キシド付加物

<第31回開発要請分(0件)>
<第32回開発要請分(0件)>
<第33回開発要請分(0件)>
<第34回開発要請分(0件)>

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