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会議資料 (341 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00046.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第68回 5／25）《厚生労働省》 |
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＜第26回開発要請分（０件）＞
＜第27回開発要請分（０件）＞
＜第28回開発要請分（０件）＞
＜第29回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
Ⅳ-122
日本イーライリリー
成分名
ゲムシタビン塩酸塩
販売名
開発内容
公知
申請
ジェムザール注射用200mg
ジェムザール注射用1g
➀局所進行上咽頭癌における化学放射線療法の導入療
法
➁再発又は遠隔転移を有する上咽頭癌
○
販売名
開発内容
公知
申請
＜第30回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-83
企業名
成分名
アレムツズマブ（遺伝子組換 マブキャンパス点滴静注
え）
30mg
サノフィ
T細胞性前リンパ球性白血病
○
＜第31回開発要請分（０件）＞
＜第32回開発要請分（２件）＞
成分名
販売名
公知
申請
要望番号
企業名
開発内容
IV-144
サノフィ株式会社
フルダラビンリン酸エステル
フルダラ静注用50mg
同種造血幹細胞移植の前治療
○
IV-145
サノフィ株式会社
フルダラビンリン酸エステル
フルダラ静注用50mg
同種造血幹細胞移植の前治療(小児)
○
＜第33回開発要請分（１件）＞
要望番号
IV-203
企業名
バイエル薬品株式会社
成分名
モキシフロキサシン塩酸塩
販売名
アベロックス錠 400mg
開発内容
公知
申請
適応菌種：モキシフロキサシン塩酸塩に感性の多剤耐性
結核菌
適応症：多剤耐性肺結核
○
＜第34回開発要請分（０件）＞
341/370
＜第27回開発要請分（０件）＞
＜第28回開発要請分（０件）＞
＜第29回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
Ⅳ-122
日本イーライリリー
成分名
ゲムシタビン塩酸塩
販売名
開発内容
公知
申請
ジェムザール注射用200mg
ジェムザール注射用1g
➀局所進行上咽頭癌における化学放射線療法の導入療
法
➁再発又は遠隔転移を有する上咽頭癌
○
販売名
開発内容
公知
申請
＜第30回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-83
企業名
成分名
アレムツズマブ（遺伝子組換 マブキャンパス点滴静注
え）
30mg
サノフィ
T細胞性前リンパ球性白血病
○
＜第31回開発要請分（０件）＞
＜第32回開発要請分（２件）＞
成分名
販売名
公知
申請
要望番号
企業名
開発内容
IV-144
サノフィ株式会社
フルダラビンリン酸エステル
フルダラ静注用50mg
同種造血幹細胞移植の前治療
○
IV-145
サノフィ株式会社
フルダラビンリン酸エステル
フルダラ静注用50mg
同種造血幹細胞移植の前治療(小児)
○
＜第33回開発要請分（１件）＞
要望番号
IV-203
企業名
バイエル薬品株式会社
成分名
モキシフロキサシン塩酸塩
販売名
アベロックス錠 400mg
開発内容
公知
申請
適応菌種：モキシフロキサシン塩酸塩に感性の多剤耐性
結核菌
適応症：多剤耐性肺結核
○
＜第34回開発要請分（０件）＞
341/370