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会議資料 (333 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00046.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第68回 5／25）《厚生労働省》 |
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h. 企業が開発を実施していたが、開発要請が取り下げられたもの（８件）
＜第１回開発要請分（０件）＞
＜第２回開発要請分（０件）＞
＜第３回開発要請分（５件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
開発要請
取り下げ時期
個別事情
Ⅲ-①-3 アッヴィ
cisatracurium
besylate
Nimbex
全身麻酔や集中治療室での
鎮静の補助として骨格筋を弛
第25回
開発要請先企業の開発権利等の状況に鑑
緩させ、気管挿管や人工呼
（平成27年10月14日） み、要請の取り下げが了承された。
吸を円滑に実施できるように
する。（成人）
Ⅲ-①-4 アッヴィ
cisatracurium
besylate
Nimbex
全身麻酔や集中治療室での
鎮静の補助として骨格筋を弛
第25回
開発要請先企業の開発権利等の状況に鑑
緩させ、気管挿管や人工呼
（平成27年10月14日） み、要請の取り下げが了承された。
吸を円滑に実施できるように
する。（小児）
グラクソ・スミスクライ cisatracurium
Ⅲ-①-3
ン
besylate
Nimbex
全身麻酔や集中治療室での
鎮静の補助として骨格筋を弛
国内の医療現場における類似薬の使用状
第27回
緩させ、気管挿管や人工呼
況等を踏まえ、要望者より、開発要望が取り
（平成28年5月18日）
吸を円滑に実施できるように
下げられた。
する。（成人）
グラクソ・スミスクライ cisatracurium
ン
besylate
Nimbex
全身麻酔や集中治療室での
鎮静の補助として骨格筋を弛
国内の医療現場における類似薬の使用状
第27回
緩させ、気管挿管や人工呼
況等を踏まえ、要望者より、開発要望が取り
（平成28年5月18日）
吸を円滑に実施できるように
下げられた。
する。（小児）
未定
歯科領域における浸潤麻酔
又は伝達麻酔
Ⅲ-①-4
III-①-12 デンツプライシロナ
アーティカイン塩酸
塩・アドレナリン酒石
酸水素塩
本邦における当該製品の他社における開発
第32回
状況等を踏まえ、要望者より、開発要望が取
（平成29年8月23日）
り下げられた。
＜第４回開発要請分（０件）＞
＜第５回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
Ⅲ-②-10 セルジーン
成分名
レナリドミド水和物
販売名
レブラミドカプセル
開発内容
再発又は難治性のマントル
細胞リンパ腫
開発要請
取り下げ時期
個別事情
当該疾患に関する現在の治療環境 等を考
第39回
慮して改めて検討を行った結果、要望者よ
（令和元年8月26日）
り、開発要望が取り下げられた。
＜第６回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
Ⅲ-②-3.1
ムンディファーマ
Ⅲ-②-3.2
成分名
Cytarabine liposomal
販売名
DepoCyt
開発内容
悪性リンパ腫に伴う髄膜播種
開発要請
取り下げ時期
個別事情
第29回
開発要請先企業の開発権利等の状況に鑑
（平成28年11月16日） み、要請の取り下げが了承された。
＜第７回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
Ⅲ-④-21 武田薬品工業
成分名
recombinant human
parathyroid hormone
販売名
未定
開発内容
副甲状腺機能低下症
開発要請
取り下げ時期
個別事情
開発要請先企業における製造状況、国内に
第57回
おける類似薬の開発状況等を踏まえ、要望
（令和５年11月29日）
者より、開発要望が取り下げられた。
＜第８回開発要請分（０件）＞
＜第９回開発要請分（０件）＞
＜第10回開発要請分（０件）＞
＜第11回開発要請分（０件）＞
＜第12回開発要請分（０件）＞
＜第13回開発要請分（０件）＞
＜第14回開発要請分（０件）＞
＜第15回開発要請分（０件）＞
＜第16回開発要請分（０件）＞
＜第17回開発要請分（０件）＞
333/370
＜第１回開発要請分（０件）＞
＜第２回開発要請分（０件）＞
＜第３回開発要請分（５件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
開発要請
取り下げ時期
個別事情
Ⅲ-①-3 アッヴィ
cisatracurium
besylate
Nimbex
全身麻酔や集中治療室での
鎮静の補助として骨格筋を弛
第25回
開発要請先企業の開発権利等の状況に鑑
緩させ、気管挿管や人工呼
（平成27年10月14日） み、要請の取り下げが了承された。
吸を円滑に実施できるように
する。（成人）
Ⅲ-①-4 アッヴィ
cisatracurium
besylate
Nimbex
全身麻酔や集中治療室での
鎮静の補助として骨格筋を弛
第25回
開発要請先企業の開発権利等の状況に鑑
緩させ、気管挿管や人工呼
（平成27年10月14日） み、要請の取り下げが了承された。
吸を円滑に実施できるように
する。（小児）
グラクソ・スミスクライ cisatracurium
Ⅲ-①-3
ン
besylate
Nimbex
全身麻酔や集中治療室での
鎮静の補助として骨格筋を弛
国内の医療現場における類似薬の使用状
第27回
緩させ、気管挿管や人工呼
況等を踏まえ、要望者より、開発要望が取り
（平成28年5月18日）
吸を円滑に実施できるように
下げられた。
する。（成人）
グラクソ・スミスクライ cisatracurium
ン
besylate
Nimbex
全身麻酔や集中治療室での
鎮静の補助として骨格筋を弛
国内の医療現場における類似薬の使用状
第27回
緩させ、気管挿管や人工呼
況等を踏まえ、要望者より、開発要望が取り
（平成28年5月18日）
吸を円滑に実施できるように
下げられた。
する。（小児）
未定
歯科領域における浸潤麻酔
又は伝達麻酔
Ⅲ-①-4
III-①-12 デンツプライシロナ
アーティカイン塩酸
塩・アドレナリン酒石
酸水素塩
本邦における当該製品の他社における開発
第32回
状況等を踏まえ、要望者より、開発要望が取
（平成29年8月23日）
り下げられた。
＜第４回開発要請分（０件）＞
＜第５回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
Ⅲ-②-10 セルジーン
成分名
レナリドミド水和物
販売名
レブラミドカプセル
開発内容
再発又は難治性のマントル
細胞リンパ腫
開発要請
取り下げ時期
個別事情
当該疾患に関する現在の治療環境 等を考
第39回
慮して改めて検討を行った結果、要望者よ
（令和元年8月26日）
り、開発要望が取り下げられた。
＜第６回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
Ⅲ-②-3.1
ムンディファーマ
Ⅲ-②-3.2
成分名
Cytarabine liposomal
販売名
DepoCyt
開発内容
悪性リンパ腫に伴う髄膜播種
開発要請
取り下げ時期
個別事情
第29回
開発要請先企業の開発権利等の状況に鑑
（平成28年11月16日） み、要請の取り下げが了承された。
＜第７回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
Ⅲ-④-21 武田薬品工業
成分名
recombinant human
parathyroid hormone
販売名
未定
開発内容
副甲状腺機能低下症
開発要請
取り下げ時期
個別事情
開発要請先企業における製造状況、国内に
第57回
おける類似薬の開発状況等を踏まえ、要望
（令和５年11月29日）
者より、開発要望が取り下げられた。
＜第８回開発要請分（０件）＞
＜第９回開発要請分（０件）＞
＜第10回開発要請分（０件）＞
＜第11回開発要請分（０件）＞
＜第12回開発要請分（０件）＞
＜第13回開発要請分（０件）＞
＜第14回開発要請分（０件）＞
＜第15回開発要請分（０件）＞
＜第16回開発要請分（０件）＞
＜第17回開発要請分（０件）＞
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