No.

要望番号

成分名

要望効能・効果

要望用法・用量

要望者

会社名

未承認薬
適応外薬
の分類

小児WG

検討状況等

適応外薬

○

要望書を確認中

適応外薬

○

要望書を確認中

通常、以下の１日量を２回に分割し、経口投与する。

32

33

34

Ⅳ-230

〇皮膚軟部組織感染症
配合錠
＜適応菌種＞
１日量／小児／トリメトプリムとして8mg/kg
スルファメトキサ
スルファメトキサゾール／トリメトプリムに
ゾール・トリメトプ
感性のブドウ球菌属
ミニ配合錠
リム
＜適応症＞
１日量／小児／トリメトプリムとして8mg/kg
表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症
配合顆粒
１日量／小児／トリメトプリムとして8mg/kg

①塩野義製薬
日本小児感染症学会

②太陽ファルマ
③鶴原製薬

Ⅳ-231

〇一般感染症
スルファメトキサ ＜適応菌種＞
通常、トリメトプリムとして1日量8mg/kgを2回に分け、1～2時間かけて点
ゾール・トリメトプ スルファメトキサゾール／トリメトプリムに
日本小児感染症学会
滴静注する。
リム
感性の百日咳菌
＜適応症＞

Ⅳ-234

イソニアジド

通常、成人は1日量200～500mg（4～10mg/kg）を1～3回に分けて毎日又
は週2日経口投与する。必要な場合には1日量を成人は1gまで、13歳未
満は20mg/kgまで増量してもよい。
<適応菌種>本剤に感受性の結核菌
小児には1回10～20mg/kg、1日1回毎日服用（1日最大量は300mgを超え 日本小児呼吸器学会
<適応症>肺結核およびその他の結核症
ない）。年齢、症状により適宜増減する。なお、他の抗結核薬との併用が
望ましい。投与開始時期や投与期間、併用薬等について国内外の各種
ガイドライン等を参考にすること。

アルフレッサファーマ株式
適応外薬
会社

○

要望書を確認中

通常、成人は1日量1.5～2.0gを1～3回に分けて経口投与する。小児には
1回25mg/kg、1日1回毎日服用（1日最大量は1500mgを超えない）。
<適応菌種>本剤に感受性の結核菌
年齢、症状により適宜増減する。なお、他の抗結核薬と併用すること。投 日本小児呼吸器学会
<適応症>肺結核およびその他の結核症
与開始時期や投与期間、併用薬等について国内外の各種ガイドライン
等を参考にすること。

アルフレッサファーマ株式
適応外薬
会社

○

要望書を確認中

35

Ⅳ-235

ピラジナミド

36

IVS-31

ジクロフェナクナ
カペシタビン誘発性手足症候群の予防
トリウム

適量を1日2回手足に塗布する。

37

IVS-34

慢性活動性EBウイルス病（慢性活動性
ルキソリチニブリ
EBウイルス感染症、CAEBV）の疾患活
ン酸塩（成人）
動性（炎症症状）の抑制

本剤を1日2回、12時間毎を目安に経口投与する。用量はルキソリチニブ
日本血液学会
リン酸塩として1回5mg～20mgの範囲とし血小板数により適宜増減する。

一般社団法人 日本癌
治療学会

太陽ファルマ

祐徳薬品工業株式会社、
日本臓器製薬株式会社、 迅速実用化
帝國製薬株式会社

要望書を確認中

ノバルティスファーマ株式
迅速実用化
会社

企業見解を確認中

43/370