専門作業班にて、「医療上の必要性に係る基準」への該当性等を検討中の要望一覧（第Ⅳ回要望）

No.

要望番号

成分名

要望効能・効果

要望用法・用量

要望者

会社名

未承認薬
適応外薬
の分類

小児WG

検討状況等

＜代謝・その他WG＞
1

Ⅳ-194

ヒドロキソコバラミ ビタミンB12反応性メチルマロン酸血症、
１〜14mg/週 筋注または静注
ン
cblC異常症における代謝動態の改善

2

Ⅳ-223

新生児/乳児期、小児期、青年期（18歳
ヒドロコルチゾン 未満）の副腎皮質機能不全患者におけ
る補充療法

一日6〜20mg/m2(体表面積）を2-3回分割投与。一回量は約0.5〜
10mg。剤形の組み合わせにより、新生児から思春期までの用量をカバー 日本小児内分泌学会
できる。

3

IVS-33

ダルベポエチン
アルファ
未熟児貧血
（遺伝子組換え）

週1回10μg/kgを皮下投与する

1日1錠を毎日一定の時刻に定められた順に従って（淡赤色錠から開始
する）28日間連続経口投与する。以上28日間を投与1周期とし、出血が
終わっているか続いているかにかかわらず、29日目から次の周期の錠
剤を投与し，以後同様に繰り返す。

要望書の内容につ
いて要望者に確認
中

日本先天代謝異常学会 エイワイファーマ株式会社 適応外薬

未承認薬

○

要望書の内容につ
いて要望者に確認
中

日本新生児成育医学会 協和キリン株式会社

迅速実用化

○

企業見解を確認中

公益社団法人日本産科
バイエル薬品
婦人科学会

適応外薬

次回親会議で報告
予定

適応外薬

今後の方針を検討
中

ブリストル・マイヤーズ・ス
適応外薬
クイブ株式会社

今後の方針を検討
中

Eton Pharmaceuticals.

＜循環器WG＞
4

5

6

Ⅳ-98

ドロスピレノン、エ
チニルエストラジ
オール ベータデ
月経前不快気分障害（PMDD）
クス（24錠の実薬
と4錠のプラセボ
錠からなる）

Ⅳ-103

通常、成人には深部静脈血栓症又は肺血栓塞栓症発症後の初期3週間
はリバーロキサバンとして15mgを1日2回食後に経口投与し、その後3ヶ
深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症の治
リバーロキサバン
月までは15mgを1日1回食後に経口投与する。6ヶ月以降の延長治療期 日本静脈学会
療及び再発抑制
には、10mgを1日1回経口投与に減量する事も考慮する*。*再発の危険
性が低く、出血の危険性が高い場合

Ⅳ-104

通常、成人にはアピキサバンとして 1 回 10mg を1 日 2 回、7 日間経口
投与した後、1 回 5mg を 1日 2 回経口投与する。6 ヶ月間の維持療法後
静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症及び は再発と出血のリスクを勘案して 5mg または 2.5mg を1 日 2 回経口投
日本静脈学会
肺血栓塞栓症）の治療及び再発抑制
与する。6 ヶ月以降の延長治療期には、2.5mg を 1 日 2 回経口投与に
減量する事も考慮する*。*再発の危険性が低く、出血の危険性が高い場
合

アピキサバン

バイエル薬品

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