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会議資料 (57 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00046.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第68回 5／25）《厚生労働省》 |
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（2）医療上の有用性についての該当性
ア
〔特記事項〕
デクスラゾキサンは、米国、英国、独国、仏国及び加国において、成人に対して、ドキソルビシン相当量として累積 300 mg/m2
を超えて継続的な投与が必要な、遠隔転移を有する乳癌患者に対する心毒性の予防に係る効能・効果で承認されている。一方、本
邦では要望効能・効果で承認されている医薬品はないことから、
「ア 既存の療法が国内にない」に該当すると判断した。
備
考
4
57/370
ア
〔特記事項〕
デクスラゾキサンは、米国、英国、独国、仏国及び加国において、成人に対して、ドキソルビシン相当量として累積 300 mg/m2
を超えて継続的な投与が必要な、遠隔転移を有する乳癌患者に対する心毒性の予防に係る効能・効果で承認されている。一方、本
邦では要望効能・効果で承認されている医薬品はないことから、
「ア 既存の療法が国内にない」に該当すると判断した。
備
考
4
57/370