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会議資料 (340 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00046.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第68回 5／25）《厚生労働省》 |
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a-1. 承認申請済みのもの（９件）
＜第１回開発要請分（０件）＞
＜第２回開発要請分（０件）＞
＜第３回開発要請分（０件）＞
＜第４回開発要請分（０件）＞
＜第５回開発要請分（０件）＞
＜第６回開発要請分（０件）＞
＜第７回開発要請分（０件）＞
＜第８回開発要請分（０件）＞
＜第９回開発要請分（０件）＞
＜第10回開発要請分（０件）＞
＜第11回開発要請分（０件）＞
＜第12回開発要請分（０件）＞
＜第13回開発要請分（０件）＞
＜第15回開発要請分（０件）＞
＜第16回開発要請分（０件）＞
＜第17回開発要請分（０件）＞
＜第18回開発要請分（０件）＞
＜第19回開発要請分（０件）＞
＜第20回開発要請分（０件）＞
＜第21回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
Ⅳ-80
Swedish Orphan Biovitrum
Japan
アナキンラ（遺伝子組換え）
キネレット皮下注100 mg シリ
成人スチル病
ンジ（予定）
Ⅳ-81
Swedish Orphan Biovitrum
Japan
アナキンラ（遺伝子組換え）
キネレット皮下注100 mg シリ
全身型若年性特発性関節炎
ンジ（予定）
公知
申請
開発内容
＜第22回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
ⅣS-18 サンファーマ
成分名
販売名
イソトレチノイン
(isotretinoin, 13-cis-retinoic 未定
acid)
公知
申請
開発内容
高リスク神経芽腫の維持療法
＜第23回開発要請分（０件）＞
＜第24回開発要請分（１件）＞
要望番号
IV-112
IV-140
企業名
ファイザー
成分名
メトトレキサート
販売名
公知
申請
開発内容
注射用メソトレキセート5mg /
同種造血細胞移植時の移植片対宿主病の抑制
注射用メソトレキセート50mg
○
＜第25回開発要請分（０件）＞
340/370
＜第１回開発要請分（０件）＞
＜第２回開発要請分（０件）＞
＜第３回開発要請分（０件）＞
＜第４回開発要請分（０件）＞
＜第５回開発要請分（０件）＞
＜第６回開発要請分（０件）＞
＜第７回開発要請分（０件）＞
＜第８回開発要請分（０件）＞
＜第９回開発要請分（０件）＞
＜第10回開発要請分（０件）＞
＜第11回開発要請分（０件）＞
＜第12回開発要請分（０件）＞
＜第13回開発要請分（０件）＞
＜第15回開発要請分（０件）＞
＜第16回開発要請分（０件）＞
＜第17回開発要請分（０件）＞
＜第18回開発要請分（０件）＞
＜第19回開発要請分（０件）＞
＜第20回開発要請分（０件）＞
＜第21回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
Ⅳ-80
Swedish Orphan Biovitrum
Japan
アナキンラ（遺伝子組換え）
キネレット皮下注100 mg シリ
成人スチル病
ンジ（予定）
Ⅳ-81
Swedish Orphan Biovitrum
Japan
アナキンラ（遺伝子組換え）
キネレット皮下注100 mg シリ
全身型若年性特発性関節炎
ンジ（予定）
公知
申請
開発内容
＜第22回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
ⅣS-18 サンファーマ
成分名
販売名
イソトレチノイン
(isotretinoin, 13-cis-retinoic 未定
acid)
公知
申請
開発内容
高リスク神経芽腫の維持療法
＜第23回開発要請分（０件）＞
＜第24回開発要請分（１件）＞
要望番号
IV-112
IV-140
企業名
ファイザー
成分名
メトトレキサート
販売名
公知
申請
開発内容
注射用メソトレキセート5mg /
同種造血細胞移植時の移植片対宿主病の抑制
注射用メソトレキセート50mg
○
＜第25回開発要請分（０件）＞
340/370