よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


会議資料 (112 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00046.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第68回 5/25)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

要望番号;IV-177
血管炎

12 (283 patients)

80.4% (12 papers)

89.3% (12 papers)

85.0% (3 papers)

糖尿病性足病変

5 (220 patients)

70.6% (5 papers)

84.4% (5 papers)

80.0% (5 papers)

人工補綴物

17 (770 patients)

95.0% (17 papers)

98.0% (17 papers)

78.0% (8 papers)

移植血管

5 (189 patients)

88.9% (5 papers)

64.6% (4 papers)

74.5% (4 papers)

FDG の用法・用量に関して、欧州では 2.5~5.0MBq/kg(175~350MBq)
、米国では
成人 370~740MBq(10~20 mCi)を静脈内投与する。
安全性に係る記載は特にない。
2)EMA;Guideline on core SmPC and Package Leaflet for fludeoxyglucose (18F), 19 July
2012, Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP).52)
欧 州 医 薬 品 庁 ( EMA ) 発 の Guideline on core SmPC and Package Leaflet for
fludeoxyglucose (18F)に以下のように記載されている。
臨床上の適応として、Fludeoxyglucose(18F)は positron emission tomography(PET)
に用いられる。
適応症は悪性疾患、心臓疾患、神経疾患(てんかん)及び感染症及び炎症性疾患。
この中で、感染症及び炎症性疾患に関しては、次の適応が明確なものとなっている。
不明熱例における病因診断では、異常病巣の局在の指標
以下感染症の診断
骨又は/及び周辺組織の慢性感染症疑い;骨髄炎、脊椎炎、金属性インプラント
を含む椎間板炎又は骨炎
シャルコットの神経関節症を疑う足、軟部組織感染症又は/及び骨髄炎のある糖
尿病患者
痛みを伴う人工股関節
人工血管
AIDS 患者の発熱
以下の炎症症例における進展の検出
サルコイドーシス
炎症性腸疾患
大血管炎を含む血管炎
治療後の追跡
切除不能の肺エキノコックス症患者における治療中及び治療中止後の寄生虫の活動性
局在化
<日本におけるガイドライン等>
1)FDG PET,PET/CT 診療ガイドライン 2020(日本核医学会)53)
高安動脈炎等の大型血管炎以外の炎症性疾患に関して、以下の記載がある。
炎症性疾患は、臨床症状、血液検査、単純 X 線撮影、CT・MRI 所見等により診断さ
42

112/370