要望番号；IV-159
Cancer: Principles & Practice of Oncology 12 th edition, Philadelphia, PA, Lippincott Williams &
Wilkins, 2022. 29）
早期乳癌の臨床試験においてドセタキセル 100mg/m2（1 サイクル 21 日）の論文が記載され
ている。
＜日本における教科書等＞
１）新臨床腫瘍学 （改訂第 7 版）：がん薬物療法専門医のために 日本臨床腫瘍学会編（南
江堂、2024 年） 30）
術後化学療法として AC 療法に引き続き、ドセタキセル 75mg/m2 を 4 サイクル投与の記載
されている。
２）がん診療レジデントマニュアル（第 9 版）
（医学書院 2022 年） 31）
初期治療として AC 療法に引き続き、ドセタキセル 75－100mg/m2 （1 サイクル 21 日）で
の推奨が記載されている。転移再発治療として、ドセタキセル 60－100mg/m2（1 サイクル 21
日）での推奨が記載されている。
（4）学会又は組織等の診療ガイドラインへの記載状況
＜海外におけるガイドライン等＞
NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology （NCCN Guidelines®）Breast Cancer Version 5.2024
October 15, 20245）
2
周術期の化学療法として、 AC 療法に引き続き、ドセタキセル 100mg/m（１サイクル
21 日）

を 4 サイクル投与の推奨が記載されている。転移再発治療として、ドセタキセル 60－
100mg/m2（1 サイクル 21 日）での推奨が記載されている。
＜日本におけるガイドライン等＞
乳がん診療ガイドライン 治療編 2022 年度版 32）
2
初期治療としてドセタキセル 75－100mg/m（1
サイクル 21 日）での推奨が記載されている。

転移再発治療として、ドセタキセル 60－70mg/m2（1 サイクル 21 日）での推奨が記載され
ている。

6．本邦での開発状況（経緯）及び使用実態について
（1）要望内容に係る本邦での開発状況（経緯）等について
本邦において要望内容に係る開発は行われていない。
（2）要望内容に係る本邦での臨床試験成績及び臨床使用実態について
「5.要望内容に係る国内外の公表文献・成書等について」に記載

7．公知申請の妥当性について
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