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会議資料 (244 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00046.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第68回 5／25）《厚生労働省》 |
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要望番号；IV-159
表 1 血液毒性有害事象
*本剤に起因または関連がある可能性のあるイベントの発生率
+発熱（グレード 2 以上）かつグレード 4 好中球減少症、入院および/または静脈抗生剤治療が必要
‡P≤.05
本剤に関連する非血液毒性有害事象を以下に示す。
表 2 非血液毒性有害事象
*本剤に起因する、または関連すると考えられる事象の発生率
†P ≤ .05.
累積毒性については、ドキソルビシン群では 6 名（3.7%）が心不全（うち 3 名は治療中、3
名は追跡中）を発症した。ドキソルビシン群で Schwartz 基準を満たす LVEF 低下が認められ
た 29 名のうち、16 名には心不全のリスク要因がなく、5 名は高血圧の既往、4 名は疾患に関
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表 1 血液毒性有害事象
*本剤に起因または関連がある可能性のあるイベントの発生率
+発熱（グレード 2 以上）かつグレード 4 好中球減少症、入院および/または静脈抗生剤治療が必要
‡P≤.05
本剤に関連する非血液毒性有害事象を以下に示す。
表 2 非血液毒性有害事象
*本剤に起因する、または関連すると考えられる事象の発生率
†P ≤ .05.
累積毒性については、ドキソルビシン群では 6 名（3.7%）が心不全（うち 3 名は治療中、3
名は追跡中）を発症した。ドキソルビシン群で Schwartz 基準を満たす LVEF 低下が認められ
た 29 名のうち、16 名には心不全のリスク要因がなく、5 名は高血圧の既往、4 名は疾患に関
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