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会議資料 (345 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00046.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第68回 5／25）《厚生労働省》 |
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＜第25回開発要請分（５件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
Ⅳ-160 ファイザー
メトトレキサート
メソトレキセート点滴静注液
200mg／メソトレキセート点
滴静注液1000mg
中枢神経系原発リンパ腫
2026年11月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-161 日本新薬
シタラビン
キロサイドN注 400mg、
キロサイドN注1g
中枢神経系原発リンパ腫
2026年11月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-162 全薬工業
リツキシマブ（遺伝子 リツキサン点滴静注100mg
組換え）
リツキサン点滴静注500mg
中枢神経系原発リンパ腫に対するMATRixレジ
メン
2026年11月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-106 バイエル薬品
レゴラフェニブ水和物 スチバーガ錠40mg
再発・難治性骨肉腫
2026年9月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-111 バイエル薬品
レゴラフェニブ水和物 スチバーガ錠40mg
再発・難治性骨肉腫
2026年9月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
再発・難治性非ホジキンリンパ腫
2026年8月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
再発・難治性神経芽腫
2026年11月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
悪性下垂体腺腫（下垂体癌と難治性下垂体腺
腫*）
*標準治療（外科手術、薬物治療、放射線治療）
に抵抗性で再発を繰り返す下垂体腺腫
2026年8月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
2026年8月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
膵癌
2026年8月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
アルフレッサ ファーマ イリノテカン塩酸塩水 トポテシン点滴静注40㎎、同
膵癌
ヤクルト本社
和物
100㎎
2026年8月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
＜第26回開発要請分（０件）＞
＜第27回開発要請分（１件）＞
要望番号
IV-157
企業名
成分名
ユーシービージャパン レベチラセタム
販売名
イーケプラ点滴静注500 mg
開発内容
てんかん重積状態
（小児用量の追加）
＜第28回開発要請分（０件）＞
＜第29回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
Ⅳ-75
ノバルティスファーマ
成分名
販売名
イマチニブメシル酸塩 グリベック錠100mg
開発内容
隆起性皮膚線維肉腫
＜第30回開発要請分（９件）＞
要望番号
Ⅳ-92
企業名
ヤクルト本社
成分名
オキサリプラチン
Ⅳ-137 大原薬品工業
テモゾロミド
Ⅳ-158 大原薬品工業
テモゾロミド
販売名
エルプラット点滴静注液
50mg、同100mg、同200mg
テモダールカプセル20 mg
テモダールカプセル100 mg
テモダール点滴静注用100
mg
テモダールカプセル20 mg
テモダールカプセル100 mg
テモダール点滴静注用100
mg
開発内容
Ⅳ-159 サノフィ
ドセタキセル水和物
タキソテール点滴静注用
80mg／タキソテール点滴静
注用20mg
乳癌
ワンタキソテール点滴静注
20mg/1mL／ワンタキソテー
ル点滴静注80mg/4mL
Ⅳ-171 ヤクルト本社
オキサリプラチン
エルプラット点滴静注液
50mg、同100mg、同200mg
Ⅳ-172
Ⅳ-173 協和キリン
フルオロウラシル
5-FU注250mg、5-FU注
1000mg
膵癌
2026年8月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-174 ファイザー
アイソボリン点滴静注用
レボホリナートカルシ 25mg
ウム水和物
アイソボリン点滴静注用
100mg
膵癌
2026年8月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
ⅣS-25 サンドファーマ
メルファラン
網膜芽細胞腫
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
-
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要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
Ⅳ-160 ファイザー
メトトレキサート
メソトレキセート点滴静注液
200mg／メソトレキセート点
滴静注液1000mg
中枢神経系原発リンパ腫
2026年11月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-161 日本新薬
シタラビン
キロサイドN注 400mg、
キロサイドN注1g
中枢神経系原発リンパ腫
2026年11月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-162 全薬工業
リツキシマブ（遺伝子 リツキサン点滴静注100mg
組換え）
リツキサン点滴静注500mg
中枢神経系原発リンパ腫に対するMATRixレジ
メン
2026年11月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-106 バイエル薬品
レゴラフェニブ水和物 スチバーガ錠40mg
再発・難治性骨肉腫
2026年9月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-111 バイエル薬品
レゴラフェニブ水和物 スチバーガ錠40mg
再発・難治性骨肉腫
2026年9月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
再発・難治性非ホジキンリンパ腫
2026年8月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
再発・難治性神経芽腫
2026年11月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
悪性下垂体腺腫（下垂体癌と難治性下垂体腺
腫*）
*標準治療（外科手術、薬物治療、放射線治療）
に抵抗性で再発を繰り返す下垂体腺腫
2026年8月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
2026年8月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
膵癌
2026年8月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
アルフレッサ ファーマ イリノテカン塩酸塩水 トポテシン点滴静注40㎎、同
膵癌
ヤクルト本社
和物
100㎎
2026年8月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
＜第26回開発要請分（０件）＞
＜第27回開発要請分（１件）＞
要望番号
IV-157
企業名
成分名
ユーシービージャパン レベチラセタム
販売名
イーケプラ点滴静注500 mg
開発内容
てんかん重積状態
（小児用量の追加）
＜第28回開発要請分（０件）＞
＜第29回開発要請分（１件）＞
要望番号
企業名
Ⅳ-75
ノバルティスファーマ
成分名
販売名
イマチニブメシル酸塩 グリベック錠100mg
開発内容
隆起性皮膚線維肉腫
＜第30回開発要請分（９件）＞
要望番号
Ⅳ-92
企業名
ヤクルト本社
成分名
オキサリプラチン
Ⅳ-137 大原薬品工業
テモゾロミド
Ⅳ-158 大原薬品工業
テモゾロミド
販売名
エルプラット点滴静注液
50mg、同100mg、同200mg
テモダールカプセル20 mg
テモダールカプセル100 mg
テモダール点滴静注用100
mg
テモダールカプセル20 mg
テモダールカプセル100 mg
テモダール点滴静注用100
mg
開発内容
Ⅳ-159 サノフィ
ドセタキセル水和物
タキソテール点滴静注用
80mg／タキソテール点滴静
注用20mg
乳癌
ワンタキソテール点滴静注
20mg/1mL／ワンタキソテー
ル点滴静注80mg/4mL
Ⅳ-171 ヤクルト本社
オキサリプラチン
エルプラット点滴静注液
50mg、同100mg、同200mg
Ⅳ-172
Ⅳ-173 協和キリン
フルオロウラシル
5-FU注250mg、5-FU注
1000mg
膵癌
2026年8月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-174 ファイザー
アイソボリン点滴静注用
レボホリナートカルシ 25mg
ウム水和物
アイソボリン点滴静注用
100mg
膵癌
2026年8月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
ⅣS-25 サンドファーマ
メルファラン
網膜芽細胞腫
未定
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
-
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