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会議資料 (47 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00046.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第68回 5／25）《厚生労働省》 |
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No.
要望番号
成分名
要望効能・効果
要望用法・用量
要望者
会社名
未承認薬
適応外薬
の分類
小児WG
検討状況等
＜生物WG＞
血清群B髄膜炎菌の予防
（成人）0.5mLを0ヶ月と6か月の二回筋肉注射。二回目が6ヶ月より前に
なってしまった場合、二回目から少なくとも4か月経ってから三回目を投
与。
日本神経学会、日本神
経免疫学会、日本神経
Pfizer Inc.
治療学会、日本血液学
会
未承認薬
要望書を確認中
要望書を確認中
58
Ⅳ-188
Meningococcal
group B vaccine
59
Ⅳ-193
Meningococcal
group B vaccine
血清群B髄膜炎菌の予防
（成人）0.5mL 筋肉注射 1ヶ月以上の間隔をあけて二回投与
日本神経学会、日本神
経免疫学会、日本神経
GlaxoSmithKline
治療学会、日本血液学
会
未承認薬
60
Ⅳ-207
Meningococcal
group B vaccine
血清群B髄膜炎菌の予防
（小児）初回：0.5mL 筋注。2～5ヶ月は3回、それぞれ一ヶ月以
上あけて投与。6ヶ月～10歳は2回、2ヶ月以上あけて投与。11歳以 日本小児感染症学会、
GlaxoSmithKline
上は2回、1ヶ月以上あけて投与。
日本小児科学会
ブースター：初回ワクチン完了1年後と、その後2～3年ごと
未承認薬
○
要望書を確認中
61
Ⅳ-208
Meningococcal
group B vaccine
血清群B髄膜炎菌の予防
（小児）初回：1回0.5mLを6か月間隔で二回筋注。あるいは、1回
0.5mLを3回（2回目は1回目から1ヶ月以上あけて、3回目は2回目か 日本小児感染症学会、
Pfizer Inc.
ら4ヶ月以上あけて）筋注。
日本小児科学会
ブースター：初回ワクチン完了1年後と、その後2～3年ごと
未承認薬
○
要望書を確認中
62
Ⅳ-209
Meningococcal
（小児）初回：1回0.5mLを0か月と6か月の二回筋注．
Groups A, B, C, 血清群A、B、C、W、Y群髄膜炎菌の予防 ブースター：接種しても良い．ペンブラヤはトルメンバとMenW, and Y Vaccine
ACWYを同時に打つ代替になるのみである点に留意
日本小児感染症学会、
Pfizer Inc.
日本小児科学会
未承認薬
○
要望書を確認中
63
Ⅳ-213
Meningococcal
（成人）初回：1回0.5mLを0か月と6か月の二回筋注．
Groups A, B, C, 血清群A、B、C、W、Y群髄膜炎菌の予防 ブースター：接種しても良い．ペンブラヤはトルメンバとMenW, and Y Vaccine
ACWYを同時に打つ代替になるのみである点に留意
日本神経学会、日本神
経治療学会、日本神経
Pfizer Inc.
免疫学会、日本血液学
会
未承認薬
要望書を確認中
未承認薬
適応外薬
迅速実用化
合計
11
43
9
63
47/370
要望番号
成分名
要望効能・効果
要望用法・用量
要望者
会社名
未承認薬
適応外薬
の分類
小児WG
検討状況等
＜生物WG＞
血清群B髄膜炎菌の予防
（成人）0.5mLを0ヶ月と6か月の二回筋肉注射。二回目が6ヶ月より前に
なってしまった場合、二回目から少なくとも4か月経ってから三回目を投
与。
日本神経学会、日本神
経免疫学会、日本神経
Pfizer Inc.
治療学会、日本血液学
会
未承認薬
要望書を確認中
要望書を確認中
58
Ⅳ-188
Meningococcal
group B vaccine
59
Ⅳ-193
Meningococcal
group B vaccine
血清群B髄膜炎菌の予防
（成人）0.5mL 筋肉注射 1ヶ月以上の間隔をあけて二回投与
日本神経学会、日本神
経免疫学会、日本神経
GlaxoSmithKline
治療学会、日本血液学
会
未承認薬
60
Ⅳ-207
Meningococcal
group B vaccine
血清群B髄膜炎菌の予防
（小児）初回：0.5mL 筋注。2～5ヶ月は3回、それぞれ一ヶ月以
上あけて投与。6ヶ月～10歳は2回、2ヶ月以上あけて投与。11歳以 日本小児感染症学会、
GlaxoSmithKline
上は2回、1ヶ月以上あけて投与。
日本小児科学会
ブースター：初回ワクチン完了1年後と、その後2～3年ごと
未承認薬
○
要望書を確認中
61
Ⅳ-208
Meningococcal
group B vaccine
血清群B髄膜炎菌の予防
（小児）初回：1回0.5mLを6か月間隔で二回筋注。あるいは、1回
0.5mLを3回（2回目は1回目から1ヶ月以上あけて、3回目は2回目か 日本小児感染症学会、
Pfizer Inc.
ら4ヶ月以上あけて）筋注。
日本小児科学会
ブースター：初回ワクチン完了1年後と、その後2～3年ごと
未承認薬
○
要望書を確認中
62
Ⅳ-209
Meningococcal
（小児）初回：1回0.5mLを0か月と6か月の二回筋注．
Groups A, B, C, 血清群A、B、C、W、Y群髄膜炎菌の予防 ブースター：接種しても良い．ペンブラヤはトルメンバとMenW, and Y Vaccine
ACWYを同時に打つ代替になるのみである点に留意
日本小児感染症学会、
Pfizer Inc.
日本小児科学会
未承認薬
○
要望書を確認中
63
Ⅳ-213
Meningococcal
（成人）初回：1回0.5mLを0か月と6か月の二回筋注．
Groups A, B, C, 血清群A、B、C、W、Y群髄膜炎菌の予防 ブースター：接種しても良い．ペンブラヤはトルメンバとMenW, and Y Vaccine
ACWYを同時に打つ代替になるのみである点に留意
日本神経学会、日本神
経治療学会、日本神経
Pfizer Inc.
免疫学会、日本血液学
会
未承認薬
要望書を確認中
未承認薬
適応外薬
迅速実用化
合計
11
43
9
63
47/370