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会議資料 (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00046.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第68回 5／25）《厚生労働省》 |
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〔特記事項〕
本邦において、パーキンソン病に伴う幻覚および妄想の治療薬として承認されている医薬品はないが、日本神経学会が定めるガ
イドラインにおいて、クロザピン及びクエチアピンの使用等に関する記載がある 1)。International Parkinson and Movement Disorder
Society のレビューにおいて、クロザピンは「Clinically useful」と推奨されているが、無顆粒球症という重篤な合併症を生ずる可
能性があり、厳格なモニタリングが必要とされる 3)。一方で、Pimavanserin tartrate は本レビューにおいて「Clinically useful」と推
奨されており、また、安全性に関する懸念は認められていない 3)。以上を踏まえると、本剤は医療上の有用性が期待できると判
断した。
３）
The collaborators of the Parkinson's Disease Update on Non-Motor Symptoms Study Group on behalf of the Movement Disorders Society Evidence-Based Medicine Committee.
Update on treatments for nonmotor symptoms of Parkinson's disease-an evidence-based medicine review. Mov Disord. 2019 Feb;34(2):180-198. doi: 10.1002/mds.27602. Epub
2019 Jan 17. Erratum in: Mov Disord. 2019 May;34(5):765. doi: 10.1002/mds.27684. PMID: 30653247.
備
考
5
21/370
本邦において、パーキンソン病に伴う幻覚および妄想の治療薬として承認されている医薬品はないが、日本神経学会が定めるガ
イドラインにおいて、クロザピン及びクエチアピンの使用等に関する記載がある 1)。International Parkinson and Movement Disorder
Society のレビューにおいて、クロザピンは「Clinically useful」と推奨されているが、無顆粒球症という重篤な合併症を生ずる可
能性があり、厳格なモニタリングが必要とされる 3)。一方で、Pimavanserin tartrate は本レビューにおいて「Clinically useful」と推
奨されており、また、安全性に関する懸念は認められていない 3)。以上を踏まえると、本剤は医療上の有用性が期待できると判
断した。
３）
The collaborators of the Parkinson's Disease Update on Non-Motor Symptoms Study Group on behalf of the Movement Disorders Society Evidence-Based Medicine Committee.
Update on treatments for nonmotor symptoms of Parkinson's disease-an evidence-based medicine review. Mov Disord. 2019 Feb;34(2):180-198. doi: 10.1002/mds.27602. Epub
2019 Jan 17. Erratum in: Mov Disord. 2019 May;34(5):765. doi: 10.1002/mds.27684. PMID: 30653247.
備
考
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21/370