No.

38

要望番号

IVS-35

成分名

要望効能・効果

慢性活動性EBウイルス病（慢性活動性
ルキソリチニブリ
EBウイルス感染症、CAEBV）の疾患活
ン酸塩（小児）
動性（炎症症状）の抑制

要望用法・用量

要望者

会社名

未承認薬
適応外薬
の分類

13歳以上には本剤を1日2回、12時間毎を目安に経口投与する。用量は
ルキソリチニブリン酸塩として1回5mg～20mgの範囲とし血小板数により
適宜増減する。
12歳は10 mg/回 1日2回
6歳以上12歳未満は 5mg/回 1日2回
日本血液学会
6歳未満は4mg/m2/回 1日2回とする。
28日齢未満の小児等を対象とした臨床試験は実施されていない。また、
2歳未満の患者に対する本剤の用法及び用量の 適切性について、臨床
試験で十分な検討は行われていない。

ノバルティスファーマ株式
迅速実用化
会社

小児WG

検討状況等

○

企業見解を確認中

＜抗がんWG＞
39

Ⅳ-20

ビンブラスチン硫
難治性デスモイド型線維腫症
酸塩

メトトレキサート30mg/m2とビンブラスチン硫酸塩6mg/m2との併用で点
滴静注する。これを1コースとして2週間に1回の投与を繰り返す。

日本整形外科学会

日本化薬株式会社

適応外薬

要望書の内容につ
いて要望者に確認
中

40

Ⅳ-21

メトトレキサート

難治性デスモイド型線維腫症

メトトレキサート30mg/m2とビンブラスチン硫酸塩6mg/m2との併用で点
滴静注する。これを1コースとして2週間に1回の投与を繰り返す。

日本整形外科学会

ファイザー株式会社

適応外薬

要望書の内容につ
いて要望者に確認
中

41

Ⅳ-138

エトポシド

自己造血幹細胞移植の前治療

（成人）自己造血幹細胞移植前治療として、1日200mg/m2を点滴静注
し、4日間投与する。疾患及び患者の状態により適宜減量する。

日本造血・免疫細胞療
日本化薬
法学会

適応外薬

要望書を確認中

造血幹細胞移植の前治療

（小児）
同種造血幹細胞移植前治療として、標準体重30kg未満：1日60 mg/kg、
標準体重30kg以上：1日1800 mg/m2 （最大3000 mg）を点滴静注し、1日 日本造血・免疫細胞療
日本化薬
間投与する。
法学会
自己造血幹細胞移植前治療として、1日200～338 mg/m2 を点滴静注
し、4日間投与する。疾患､併用薬及び患者の状態により適宜減量する。

適応外薬

同種造血幹細胞移植の前治療

（成人）
同種造血幹細胞移植前治療として、メルファランとして1日1回70mg/m2を
日本造血・免疫細胞療 アスペンジャパン株式会
2日間投与（メルファラン2日間総量140mg/m2）する。
法学会
社
なお、メルファラン総量及び1日投与量は、患者の状態、併用する薬剤、
全身放射線照射併用により適宜減量する。

適応外薬

造血幹細胞移植の前治療

小児
メルファランとして1日1回70mg/m2を3日間投与（メルファラン3日間総量
日本造血・免疫細胞療 アスペンジャパン株式会
210mg/m2）する。
法学会
社
なお、メルファラン総量及び1日投与量は、患者の状態、併用する薬剤、
全身放射線照射併用により適宜減量する。

適応外薬

42

43

44

Ⅳ-139

エトポシド

Ⅳ-146

メルファラン（成
人）

Ⅳ-147

メルファラン（小
児）

○

要望書を確認中

要望書を確認中

○

要望書を確認中

44/370