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会議資料 (45 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00046.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第68回 5/25)《厚生労働省》
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No.

要望番号

成分名

要望効能・効果

要望用法・用量

要望者

会社名

未承認薬
適応外薬
の分類

小児WG

検討状況等

45

Ⅳ-210

日本癌治療学会、日本
根治切除不能又は転移性の腎細胞癌
神経内分泌腫瘍研究
カボザンチニブリ がん化学療法後に増悪した切除不能な 通常、成人にはカボザンチニブとして1日1回60mgを空腹時に経口投与す
会、日本膵臓学会、日 武田薬品工業株式会社
ンゴ酸塩
肝細胞癌
る。なお、患者の状態により適宜減量する。
本臨床腫瘍学会、パン
治癒切除不能な神経内分泌腫瘍
キャンジャパン

46

Ⅳ-211

ペグインターフェ
本態性血小板血症
ロンアルファー2a

週1回、皮下に投与する。

骨髄増殖性腫瘍患者・
中外製薬
家族会(MPN-JAPAN)

適応外薬

学会見解を確認中

47

Ⅳ-212

ペグインターフェ
真性多血症
ロンアルファー2a

週1回、皮下に投与する。

骨髄増殖性腫瘍患者・
中外製薬
家族会(MPN-JAPAN)

適応外薬

学会見解を確認中

48

Ⅳ-217

メルファラン(成
人)

(成人)自己造血幹細胞移植前治療として、1日140mg/m2を点滴静注
し、1日投与する。疾患及び患者の状態により適宜減量する。

日本造血・免疫細胞療
サンドファーマ株式会社
法学会

適応外薬

要望書を確認中

Ⅳ-218

○治癒切除不能な進行・再発の結腸・直
腸癌
治癒切除不能な膵癌、がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な胆道
○結腸癌における術後補助療法
癌には
○治癒切除不能な膵癌
オキサリプラチン
オキサリプラチンとして85mg/m2(体表面積)を1日1回静脈内に2時間で 日本胆道学会
○胃癌
点滴投与し、少なくとも13日間休薬する。これを1サイクルとして投与を繰
○小腸癌
り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。
〇がん化学療法後に増悪した治癒切除
不能な胆道癌

高田製薬株式会社

適応外薬

要望書を確認中

Ⅳ-219

○レボホリナート・フルオロウラシル持続 レボホリナートとして1回200mg/m2(体表面積)を2時間かけて点滴静脈
静注併用療法
内注射する(胆道癌では175mg/m2とする)。レボホリナートの点滴静脈
結腸・直腸癌、小腸癌、治癒切除不能な 内注射終了直後にフルオロウラシルとして400mg/m2(体表面積)を静脈
フルオロウラシル
日本胆道学会
膵癌、治癒切除不能な進行・再発の胃 内注射、さらにフルオロウラシルとして2400mg/m2(体表面積)を46時間
癌、がん化学療法後に増悪した治癒切 持続静注する。これを2週間ごとに繰り返す。
除不能な胆道癌
なお、病期、年齢、患者の状態などにより適宜減量する。

協和キリン株式会社

適応外薬

要望書を確認中

49

50

自己造血幹細胞移植の前治療

適応外薬

企業見解の提出待


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