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会議資料 (169 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00046.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第68回 5／25）《厚生労働省》 |
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要望番号；III➀-73
EICNHL 及び国際 BFM 研究グループによる、小児及び思春期の
②
NHL に関する欧州標準臨床診療レコメンデーション
“3.2.2 Therapeutic groups and treatment schemes according to the
European Intergroup for Children Non-Hodgkin Lymphoma (EICNHL)
concept”にて、リスク B II、C1 及び C2 例（Table 9 参照）における寛
解 導 入 療 法 と し て LMB レ ジ メ ン と 本 剤 の 併 用 を 推 奨 し て い る
（Inter-B-NHL Ritux 2010 試験を引用）
。
Table 9. Risk group classification for B-NHL/B-AL according to the
EICNHL concept
Risk group
Resection status
A
complete
BI
Incomplete
Stage and initial serum LDH level
stage I, II and III with LDH < 2 UNL
and good response to COP (> 20%
reduction)
B II (high
Incomplete
risk)
B I with poor response to COP (<
20% reduction) stage III with LDH >
2 × ULN and stage IV CNS negative
C1
Incomplete
stage IV CNS positive and CSF
negative
B-AL CNS negative
C3
Incomplete
B-AL CNS positive (with blasts)
用法・用量
① 英国 Children's Cancer and Leukaemia Group の診療ガイドライン
（または用法・用量に関
7. Group B, high risk
連のある記載箇所）
COP* →R-COPADM→R-COPADM→R-CYM# →R-CYM
HDMTX 3g/m2 infused over 3h
*Non responder at D7: assigned to group C1
# If residual mass with documented viable cells, assigned to group C1 starting at
1st R-CYVE
7.1. Group B, high risk pre-phase: COP
Rituximab 375 mg/m2 on D6 (= D-2 R-COPADM1).
Premedicate with paracetamol and chlorpheniramine as per BNFC
dosing and administer as per local practice.
ALL PATIENTS RECEIVE RITUXIMAB AND SHOULD RECEIVE IT
AT D-2 OF COURSE N°1, ie, AT D6 OF COP, one day before the D7 COP
33
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EICNHL 及び国際 BFM 研究グループによる、小児及び思春期の
②
NHL に関する欧州標準臨床診療レコメンデーション
“3.2.2 Therapeutic groups and treatment schemes according to the
European Intergroup for Children Non-Hodgkin Lymphoma (EICNHL)
concept”にて、リスク B II、C1 及び C2 例（Table 9 参照）における寛
解 導 入 療 法 と し て LMB レ ジ メ ン と 本 剤 の 併 用 を 推 奨 し て い る
（Inter-B-NHL Ritux 2010 試験を引用）
。
Table 9. Risk group classification for B-NHL/B-AL according to the
EICNHL concept
Risk group
Resection status
A
complete
BI
Incomplete
Stage and initial serum LDH level
stage I, II and III with LDH < 2 UNL
and good response to COP (> 20%
reduction)
B II (high
Incomplete
risk)
B I with poor response to COP (<
20% reduction) stage III with LDH >
2 × ULN and stage IV CNS negative
C1
Incomplete
stage IV CNS positive and CSF
negative
B-AL CNS negative
C3
Incomplete
B-AL CNS positive (with blasts)
用法・用量
① 英国 Children's Cancer and Leukaemia Group の診療ガイドライン
（または用法・用量に関
7. Group B, high risk
連のある記載箇所）
COP* →R-COPADM→R-COPADM→R-CYM# →R-CYM
HDMTX 3g/m2 infused over 3h
*Non responder at D7: assigned to group C1
# If residual mass with documented viable cells, assigned to group C1 starting at
1st R-CYVE
7.1. Group B, high risk pre-phase: COP
Rituximab 375 mg/m2 on D6 (= D-2 R-COPADM1).
Premedicate with paracetamol and chlorpheniramine as per BNFC
dosing and administer as per local practice.
ALL PATIENTS RECEIVE RITUXIMAB AND SHOULD RECEIVE IT
AT D-2 OF COURSE N°1, ie, AT D6 OF COP, one day before the D7 COP
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