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会議資料 (76 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00046.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第68回 5／25）《厚生労働省》 |
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要望番号；IV-177
① GLUSCAN 600 MBq/mL, solution injectable
（ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS MOLECULAR IMAGING FRANCE SAS）
５）
② FLUDESOXYGLUCOSE (18F) CURIUM 185 MBq/mL solution injectable
（CURIUM INTERNATIONAL）６）
効能・効果
① 英国の①と同じ
② 英国の①と同じ
用法・用量
① 英国の①と同じ
② 英国の①と同じ
承認年月（または仏 ① 2010 年 10 月
国における開発の有 ② 2002 年 12 月
無）
備考
欧米等 6 カ国のうち、2 カ国以上（英国、独国及び仏国）で要望内容
が承認されている。
５）加国
効能・効果
用法・用量
承認年月（または加
国における開発の有
無）
備考
要望内容に係る承認なし（2025 年 3 月現在）
欧米等 6 カ国のうち、2 カ国以上（英国、独国及び仏国）で要望内容
が承認されている。
６）豪州
効能・効果
用法・用量
承認年月（または豪
州における開発の有
無）
備考
要望内容に係る承認なし（2025 年 3 月現在）
欧米等 6 カ国のうち、2 カ国以上（英国、独国及び仏国）で要望内容
が承認されている。
（２） 欧米等６カ国での標準的使用状況について
１）米国
ガイドライン名
6
76/370
① GLUSCAN 600 MBq/mL, solution injectable
（ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS MOLECULAR IMAGING FRANCE SAS）
５）
② FLUDESOXYGLUCOSE (18F) CURIUM 185 MBq/mL solution injectable
（CURIUM INTERNATIONAL）６）
効能・効果
① 英国の①と同じ
② 英国の①と同じ
用法・用量
① 英国の①と同じ
② 英国の①と同じ
承認年月（または仏 ① 2010 年 10 月
国における開発の有 ② 2002 年 12 月
無）
備考
欧米等 6 カ国のうち、2 カ国以上（英国、独国及び仏国）で要望内容
が承認されている。
５）加国
効能・効果
用法・用量
承認年月（または加
国における開発の有
無）
備考
要望内容に係る承認なし（2025 年 3 月現在）
欧米等 6 カ国のうち、2 カ国以上（英国、独国及び仏国）で要望内容
が承認されている。
６）豪州
効能・効果
用法・用量
承認年月（または豪
州における開発の有
無）
備考
要望内容に係る承認なし（2025 年 3 月現在）
欧米等 6 カ国のうち、2 カ国以上（英国、独国及び仏国）で要望内容
が承認されている。
（２） 欧米等６カ国での標準的使用状況について
１）米国
ガイドライン名
6
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