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会議資料 (163 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00046.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第68回 5／25）《厚生労働省》 |
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要望番号；III➀-73
ガイドライン名
① NCCN の診療ガイドライン
NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®)
Pediatric Aggressive Mature B-Cell Lymphomas Version 1. 2025 - April
3, 2025.7)
② 米国国立がん研究所の PDQ®
Childhood Non-Hodgkin Lymphoma Treatment (PDQ®) - Health
Professional Version.8)
効能・効果
① NCCN の診療ガイドライン
（または効能・効果に関
小児 BL 及び DLBCL の下記リスク群における寛解導入療法として、
連のある記載箇所）
COG ANHL1131 レジメン［French -American - British（以下、FAB）
/LMB96 レジメンに基づく］と本剤の併用を推奨している（Inter-B-NHL
Ritux 2010 試験を引用）
。
(1) Group B 低リスク群［切除されていないステージ I 期、腹部外病
変を有するステージ II 期、又は乳酸脱水素酵素（以下、LDH）
≦ 2×基準値上限（以下、ULN）のステージ III 期］
【推奨度：
カテゴリー2A】
(2) Group B 高リスク群［LDH> 2×ULN を伴うステージ III 期、又は
骨髄芽球が 25%未満の中枢神経系病変（以下、CNS）以外のス
テージ IV 期］
【推奨度：カテゴリー1】
(3) Group C［全ての CNS 病変及び／又は骨髄芽球が 25%以上］
【推
奨度：カテゴリー1】
また、縦隔原発大細胞型 B 細胞性リンパ腫（以下、PMBL）におけ
る寛解導入療法として、LMB-modified レジメンと本剤の併用を推奨し
ている。
② 米国国立がん研究所の PDQ®
BL／BAL 及び DLBCL の下記病期層における寛解導入療法として、
COG ANHL1131 レジメン（FAB/LMB96 レジメンに基づく）と本剤の
併用を推奨している（Inter-B-NHL Ritux 2010 試験を引用）
。
Stratum
A
a
B
Disease Manifestation
Completely resected stage I and abdominal stage II
Multiple extra-abdominal sites
Nonresected stage I and II, III, IV (marrow < 25% blasts, no
CNS disease); epidural masses (stage III Murphy staging) are
treated as group B unless there is evidence of dural invasion
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ガイドライン名
① NCCN の診療ガイドライン
NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®)
Pediatric Aggressive Mature B-Cell Lymphomas Version 1. 2025 - April
3, 2025.7)
② 米国国立がん研究所の PDQ®
Childhood Non-Hodgkin Lymphoma Treatment (PDQ®) - Health
Professional Version.8)
効能・効果
① NCCN の診療ガイドライン
（または効能・効果に関
小児 BL 及び DLBCL の下記リスク群における寛解導入療法として、
連のある記載箇所）
COG ANHL1131 レジメン［French -American - British（以下、FAB）
/LMB96 レジメンに基づく］と本剤の併用を推奨している（Inter-B-NHL
Ritux 2010 試験を引用）
。
(1) Group B 低リスク群［切除されていないステージ I 期、腹部外病
変を有するステージ II 期、又は乳酸脱水素酵素（以下、LDH）
≦ 2×基準値上限（以下、ULN）のステージ III 期］
【推奨度：
カテゴリー2A】
(2) Group B 高リスク群［LDH> 2×ULN を伴うステージ III 期、又は
骨髄芽球が 25%未満の中枢神経系病変（以下、CNS）以外のス
テージ IV 期］
【推奨度：カテゴリー1】
(3) Group C［全ての CNS 病変及び／又は骨髄芽球が 25%以上］
【推
奨度：カテゴリー1】
また、縦隔原発大細胞型 B 細胞性リンパ腫（以下、PMBL）におけ
る寛解導入療法として、LMB-modified レジメンと本剤の併用を推奨し
ている。
② 米国国立がん研究所の PDQ®
BL／BAL 及び DLBCL の下記病期層における寛解導入療法として、
COG ANHL1131 レジメン（FAB/LMB96 レジメンに基づく）と本剤の
併用を推奨している（Inter-B-NHL Ritux 2010 試験を引用）
。
Stratum
A
a
B
Disease Manifestation
Completely resected stage I and abdominal stage II
Multiple extra-abdominal sites
Nonresected stage I and II, III, IV (marrow < 25% blasts, no
CNS disease); epidural masses (stage III Murphy staging) are
treated as group B unless there is evidence of dural invasion
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