要望番号；IV-177
・投与方法：PET 撮像前に 5 時間以上絶食し、250～370MBq を静脈内投与
・撮像方法：本剤投与 60 分後に PET 撮像
・読影・解析方法：各施設の 2 名の核医学医の合意に基づいて実施
・SOT の設定及び判定方法：判定方法 A であった
【結果】
・FDG PET の感度及び特異度は、それぞれ 81％（42/52 例）及び 75％（18/24 例）であった
【安全性】
：記載なし
２）Kubota K, Tanaka N, Miyata Y, Ohtsu H, Nakahara T, Sakamoto S, et al. Comparison of 18F‑FDG
PET/CT and 67Ga‑SPECT for the diagnosis of fever of unknown origin: a multicenter prospective
study in Japan. Ann Nucl Med. 2021;35(1):31-46.４０）（以下、先進医療研究）
【目的】FDG PET/CT による不明熱の熱源部位の検出感度を Ga SPECT と比較する
【研究デザイン】多施設、前向き、実施期間：2014 年 10 月～2017 年 9 月（症例登録期間）
、
ICH-GCP 準拠
【対象患者】
・FUO 患者：38℃を超える発熱が 2 週間持続し、2 回以上の出現が見られ、胸腹部 CT 検査
を含む特定の検査の後も原因が不明な患者
・例数：128 例
・最終診断の方法：核医学検査結果を含む全ての臨床情報、臨床経過
・患者集団の構成（最終診断の結果）
：感染症 34％（31/92 例）
、非感染性炎症性疾患 57％（52/92
例）、悪性腫瘍 7％（6/92 例）及びその他疾患 3％（3/92 例）
【FDG PET】
・投与方法：PET 撮像前に 6 時間以上絶食し、血糖値が 200mg/dL を超えないことを確認した
後、体重に応じて 2～5MBq/kg を静脈内投与
・撮像方法：本剤投与 60 分後に PET 撮像
・読影・解析方法：3 名の核医学医が独立して実施
【比較対象；Ga SPECT】
・投与方法：FDG PET/CT 後 3 日以内に、74～111MBq を投与
・撮像方法：67Ga citrate 投与 48 時間後又は 72 時間後に SPECT 撮像
・読影・解析方法：3 名の核医学医が独立して実施
【SOT の設定及び判定方法】
・SOT の設定：最終診断で不明熱の要因となる局所炎症を確認し、局所炎症が特定された場
合に SOT 陽性とされた
・判定方法（真陽性の定義）
：最終診断で最も重要な熱源部位が 1 箇所に特定され、当該部位
が FDG PET で陽性であった場合
・判定方法（偽陰性の定義）
：最終診断で最も重要な熱源部位が 1 箇所に特定され、当該部位
が FDG PET で陰性又は部位の詳細まで特定できなかった場合、かつ、以下の 3 点のいずれか

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