＜第13回開発要請分（９件）＞
要望番号

企業名

成分名

販売名

開発内容

承認年月

公知
申請

Ⅳ-73

丸石製薬

オンダンセトロン塩酸塩

オンダンセトロン注４ｍｇシリ
術後の消化器症状（悪心、嘔吐）（小児）
ンジ「マルイシ」

2022年2月

○

Ⅳ-89

丸石製薬

オンダンセトロン塩酸塩

オンダンセトロン注４ｍｇシリ
術後の消化器症状（悪心、嘔吐）（成人）
ンジ「マルイシ」

2022年2月

○

Ⅳ-63

ヤクルト本社

オキサリプラチン

エルプラット点滴静注液
50mg・同100mg・同200mg

治癒切除不能な進行・再発の胃癌

2023年3月

○

5-FU注250mg、5-FU注
1000mg

【効能・効果】治癒切除不能な進行・再発の胃癌
【用法・用量】レボホリナート・フルオロウラシル持続静注併
用療法
レボホリナートとして1回200 mg/m2（体表面積）を2時間か
けて点滴静注する。レボホリナートの点滴静注終了直後に
フルオロウラシルとして400 mg/m2（体表面積）を静注、さ
らにフルオロウラシルとして2400～3000 mg/m2（体表面
積）を46時間持続静注する。これを2週間ごとに繰り返す。

2023年3月

○

Ⅳ-64

協和キリン

フルオロウラシル

Ⅳ-65

ファイザー

アイソボリン点滴静注用
レボホリナートカルシウム水
25mg、アイソボリン点滴静注 治癒切除不能な進行・再発の胃癌
和物
用100mg

2023年3月

○

Ⅳ-77

ファイザー

ソル・メドロール静注用
メチルプレドニゾロンコハク酸
川崎病の急性期（重症であり，冠動脈障害の発生の危険
40mg、同125mg、同500mg、
エステルナトリウム
がある場合）
同1000mg

2023年9月

○

Ⅳ-85

協和キリン

【効能・効果】慢性特発性血小板減少性紫斑病（小児に関
する要望）
ロミプロスチム（遺伝子組換 ロミプレート皮下注250μg調 【用法・用量】ロミプロスチム（遺伝子組換え）として、初回
え）
製用
投与量1 μg/kgを皮下投与する。投与開始後は血小板
数、症状に応じて投与量を適宜増減し、週1回皮下投与す
る。また、最高投与量は週1回10 μg/kgとする。

2024年11月

○

Ⅳ-84

ノバルティスファーマ エルトロンボパグ オラミン

Ⅳ-87

全薬工業

リツキシマブ（遺伝子組換
え）

レボレード錠12.5 mg、
レボレード錠25 mg

慢性特発性血小板減少性紫斑病（小児）

2024年11月

○

リツキサン点滴静注100mg
リツキサン点滴静注500mg

小児の慢性特発性血小板減少性紫斑病

2024年11月

○

承認年月

公知
申請

2023年9月

○

承認年月

公知
申請

＜第14回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-82

企業名
第一三共

成分名
インドシアニングリーン

販売名

開発内容

ジアグノグリーン注射用25mg 肝外胆管（肝門部領域胆管と遠位胆管）の描出

＜第15回開発要請分（２件）＞
要望番号

企業名

成分名

販売名

開発内容

Ⅳ-43

あゆみ製薬

アセトアミノフェン

カロナール原末
カロナール細粒20%・同50% 下記の疾患並びに症状の鎮痛
カロナール錠200・同300・同 関節リウマチ
500

2023年2月

○

Ⅳ-55

あゆみ製薬

アセトアミノフェン

カロナール原末
カロナール細粒20%・同50% 下記の疾患並びに症状の鎮痛
カロナール錠200・同300・同 術後疼痛
500

2023年2月

○

承認年月

公知
申請

2022年12月

○

承認年月

公知
申請

＜第16回開発要請分（０件）＞
＜第17回開発要請分（１件）＞
要望番号

企業名

Ⅳ-74

ユーシービージャパ
ン

成分名
レベチラセタム

販売名
イーケプラ点滴静注500 mg

開発内容
てんかん重積状態

＜第18回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-5

企業名
丸石製薬

成分名
ミダゾラム

販売名
ドルミカムシロップ２ｍｇ／ｍ
麻酔前投薬
L

開発内容

2025年9月

337/370