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会議資料 (51 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00046.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第68回 5/25)《厚生労働省》
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No.

要望番号

成分名

要請内容

要望者

会社名

未承認薬
適応外薬
の分類

小児WG

開発要請に対する企業見解
(概略)注

検討状況等

<抗がんWG>
7

Ⅳ-25

カペシタビン

神経内分泌腫瘍

日本神経内分泌腫
チェプラファーマ株式
瘍研究会
会社
適応外薬
日本膵臓学会
中外製薬株式会社
パンキャンジャパン

公知申請を希望する。

要望者にて追加調査を実施中

8

Ⅳ-26

テモゾロミド

神経内分泌腫瘍

日本神経内分泌腫
瘍研究会
MSD株式会社
日本膵臓学会
パンキャンジャパン

適応外薬

公知申請を希望する。

要望者にて追加調査を実施中

9

Ⅳ-39

チオテパ

中枢神経系リンパ腫(原発性およびその 日本リンパ網内系
他のリンパ腫の中枢神経系浸潤を含む) 学会

大日本住友製薬株
式会社

適応外薬

公知申請を希望する。

企業見解確認中(公知申請の該当性に係
る情報の整理中)

10

Ⅳ-71

トレチノイン

急性前骨髄球性白血病

日本血液学会

富士製薬工業株式
会社

適応外薬

公知申請を希望する。

Ⅲ-②-2の調査結果待ち

11

Ⅳ-75

イマチニブメシル酸塩

隆起性皮膚線維肉腫

日本臨床腫瘍学会

ノバルティスファーマ
適応外薬
株式会社

公知申請を希望する。

企業見解確認中

12

Ⅳ-92

オキサリプラチン

再発・難治性非ホジキンリンパ腫

日本リンパ網内系
学会

株式会社ヤクルト本
適応外薬


公知申請を希望する。

企業見解確認中

13

Ⅳ-106

レゴラフェニブ水和物

転移・再発・難治性骨肉腫

日本サルコーマ治
療研究学会

バイエル薬品

適応外薬

公知申請を希望する。

使用実態調査結果を確認中

14

Ⅳ-111

レゴラフェニブ水和物

転移・再発・難治性骨肉腫

小児血液・がん学


バイエル薬品

適応外薬



公知申請を希望する。

使用実態調査結果を確認中

15

Ⅳ-137

テモゾロミド

再発・難治性神経芽腫

日本小児血液・が
ん学会

大原薬品工業株式
会社

適応外薬



公知申請を希望する。

企業見解確認中

16

Ⅳ-160

メトトレキサート

中枢神経系原発リンパ腫

日本リンパ網内系
学会

ファイザー株式会社 適応外薬

公知申請を希望する。

企業見解確認中(公知申請の該当性に係
る情報の整理中)

17

Ⅳ-161

シタラビン

中枢神経系原発リンパ腫

日本リンパ網内系
学会

日本新薬株式会社

適応外薬

公知申請を希望する。

企業見解確認中(公知申請の該当性に係
る情報の整理の整理について事前面談
予定)

18

Ⅳ-162

リツキシマブ

中枢神経系原発リンパ腫

日本リンパ網内系
学会

全薬工業株式会社

適応外薬

公知申請を希望する。

企業見解確認中(公知申請の該当性に係
る情報の整理中)

19

Ⅳ-171

オキサリプラチン

膵癌

日本膵臓学会

株式会社ヤクルト本
適応外薬


公知申請を希望する。

企業見解確認中

20

Ⅳ-172

イリノテカン塩酸塩水和物

膵癌

日本膵臓学会

株式会社ヤクルト本

適応外薬
アルフレッサファーマ
株式会社

公知申請を希望する。

企業見解確認中

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