会議資料 (51 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00046.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第68回 5/25)《厚生労働省》 |
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要望番号
成分名
要請内容
要望者
会社名
未承認薬
適応外薬
の分類
小児WG
開発要請に対する企業見解
(概略)注
検討状況等
<抗がんWG>
7
Ⅳ-25
カペシタビン
神経内分泌腫瘍
日本神経内分泌腫
チェプラファーマ株式
瘍研究会
会社
適応外薬
日本膵臓学会
中外製薬株式会社
パンキャンジャパン
公知申請を希望する。
要望者にて追加調査を実施中
8
Ⅳ-26
テモゾロミド
神経内分泌腫瘍
日本神経内分泌腫
瘍研究会
MSD株式会社
日本膵臓学会
パンキャンジャパン
適応外薬
公知申請を希望する。
要望者にて追加調査を実施中
9
Ⅳ-39
チオテパ
中枢神経系リンパ腫(原発性およびその 日本リンパ網内系
他のリンパ腫の中枢神経系浸潤を含む) 学会
大日本住友製薬株
式会社
適応外薬
公知申請を希望する。
企業見解確認中(公知申請の該当性に係
る情報の整理中)
10
Ⅳ-71
トレチノイン
急性前骨髄球性白血病
日本血液学会
富士製薬工業株式
会社
適応外薬
公知申請を希望する。
Ⅲ-②-2の調査結果待ち
11
Ⅳ-75
イマチニブメシル酸塩
隆起性皮膚線維肉腫
日本臨床腫瘍学会
ノバルティスファーマ
適応外薬
株式会社
公知申請を希望する。
企業見解確認中
12
Ⅳ-92
オキサリプラチン
再発・難治性非ホジキンリンパ腫
日本リンパ網内系
学会
株式会社ヤクルト本
適応外薬
社
公知申請を希望する。
企業見解確認中
13
Ⅳ-106
レゴラフェニブ水和物
転移・再発・難治性骨肉腫
日本サルコーマ治
療研究学会
バイエル薬品
適応外薬
公知申請を希望する。
使用実態調査結果を確認中
14
Ⅳ-111
レゴラフェニブ水和物
転移・再発・難治性骨肉腫
小児血液・がん学
会
バイエル薬品
適応外薬
○
公知申請を希望する。
使用実態調査結果を確認中
15
Ⅳ-137
テモゾロミド
再発・難治性神経芽腫
日本小児血液・が
ん学会
大原薬品工業株式
会社
適応外薬
○
公知申請を希望する。
企業見解確認中
16
Ⅳ-160
メトトレキサート
中枢神経系原発リンパ腫
日本リンパ網内系
学会
ファイザー株式会社 適応外薬
公知申請を希望する。
企業見解確認中(公知申請の該当性に係
る情報の整理中)
17
Ⅳ-161
シタラビン
中枢神経系原発リンパ腫
日本リンパ網内系
学会
日本新薬株式会社
適応外薬
公知申請を希望する。
企業見解確認中(公知申請の該当性に係
る情報の整理の整理について事前面談
予定)
18
Ⅳ-162
リツキシマブ
中枢神経系原発リンパ腫
日本リンパ網内系
学会
全薬工業株式会社
適応外薬
公知申請を希望する。
企業見解確認中(公知申請の該当性に係
る情報の整理中)
19
Ⅳ-171
オキサリプラチン
膵癌
日本膵臓学会
株式会社ヤクルト本
適応外薬
社
公知申請を希望する。
企業見解確認中
20
Ⅳ-172
イリノテカン塩酸塩水和物
膵癌
日本膵臓学会
株式会社ヤクルト本
社
適応外薬
アルフレッサファーマ
株式会社
公知申請を希望する。
企業見解確認中
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