No.

要望番号

成分名

Bacteroides thetaiotaomicron、または
代わりとして筋肉内投与が使用できる。
Bacteroides uniformisに起因する複雑性 2.2 治療レジメン
腹腔内感染症の成人患者および小児患 13歳以上
者（生後3ヵ月以上）の治療に適応され
13歳以上の患者におけるエルタペネムの用量は、1日1回1グラム（g）で
る。
ある［臨床薬理（12.3）を参照］。
1.2 骨髄炎を伴わない糖尿病性足感染 生後3ヵ月～12歳
症を含む複雑性皮膚・皮膚構造感染症
生後3ヵ月から12歳までの患者におけるエルタペネムの用量は、
エルタペネムは、骨髄炎を伴わない糖 15mg/kgを1日2回（1g/日を超えない）である。
尿病性足感染症を含む、
表1にエルタペネムの治療指針を示す。（表１は要望書参照）
要望効能・効果
要望用法・用量
Staphylococcus
aureus（メチシリン感受 2.3 成人における予防レジメン
性分離菌のみ）, Streptococcus
表2に成人における予防指針を示す（表２は要望書参照）
agalactiae, Streptococcus pyogenes,
2.4 腎機能障害のある患者
Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae,
エルタペネムは、腎機能障害のある成人患者における感染症の治療に
Proteus mirabilis, Bacteroides fragilis,
使用することができる。クレアチニンクリアランスが30mL/分/1.73m2以上
Peptostreptococcus species,
の患者では、投与量の調整は必要ない。クレアチニンクリアランス≦
Porphyromonas asaccharolytica, または 30mL/分/1.73m2）および末期腎疾患（クレアチニンクリアランス≦10mL/
Prevotella biviaによる複雑性皮膚・皮膚 分/1.73m2）の成人患者には、1日500mgを投与する。血液透析前6時間
構造感染症の成人患者および小児患者 以内にエルタペネムを投与する場合は、150mgの追加投与が推奨され
（生後3ヵ月以上）の治療に適応される。 る。腎機能障害のある小児患者におけるデータはない。
エルタペネムは、骨髄炎を合併した糖尿 2.5 血液透析中の患者
病性足感染症では研究されていない［臨 血液透析を受けている成人患者に対して、エルタペネムを1日推奨用量
床試験（14）を参照］。
である500mgを血液透析前6時間以内に投与する場合、血液透析後に
1.3 市中肺炎
150mgを追加投与することが推奨される。エルタペネムを血液透析の6時
エルタペネムは、菌血症、インフルエン 間以上前に投与する場合は、追加投与は必要ない。腹膜透析または血
ザ菌（β-ラクタマーゼ非産生菌のみ）、 液濾過を受けている患者におけるデータはない。血液透析を受けている
モラクセラ・カタラーリスが同時に存在す 小児患者におけるデータはない。
る場合を含む、肺炎球菌（Streptococcus 血清クレアチニンデータのみが入手可能な場合、クレアチニンクリアラ
pneumoniae）（ペニシリン感受性菌のみ） ンスの推定には以下の式 が使用できる。血清クレアチニンは腎機能の
による市中肺炎の成人患者および小児 定常状態を表すはずである。
患者（生後3ヵ月以上）の治療に適応され 男性：（体重（kg）×（140-年齢（歳））/（72）×血清クレアチニン
る。
（mg/100mL）
1.4 腎盂腎炎を含む複雑性尿路感染症 女性：（0.85）×（男性について計算した値）
エルタペネムは、大腸菌（菌血症を合 2.6 肝機能障害のある患者
併している場合を含む）または肺炎桿菌 肝機能障害のある患者では、用量調節の推奨はできない［特定の人口
による腎盂腎炎を含む複雑性尿路感染 における使用（8.7）および臨床薬理学（12.3）を参照］。
症の成人患者および小児患者（生後3ヵ 2.7 投与のための調製及び溶解
月以上）の治療に適応される。
バイアル
1.5 分娩後子宮内膜筋層炎、敗血症性 成人および13歳以上の小児患者
流産、婦人科手術後感染症を含む急性 静脈内投与の調整：
骨盤内感染症
エルタペネムを他の薬剤と混合または混注しないこと。
エルタペネムは、Streptococcus
デキストロース（α-D-グルコース）を含む希釈剤を使用しないこと。
agalactiae、Escherichia coli、Bacteroides エルタペネムは、必ず投与前に溶解し、更に希釈して使用すること。
fragilis、Porphyromonas
1. エルタペネムの1gバイアルを10mLの注射用水、0.9% 塩化ナトリウム注
asaccharolytica、Peptostreptococcus
射液、または注射用静菌水のいずれかで溶解する。注射器には21ゲー
species、Prevotella biviaに起因する分娩 ジ以下の注射針を用いる。注：針のない静注システムの使用は推奨され
後子宮内膜筋層炎、敗血症性流産、婦 ない。
人科手術後感染症を含む急性骨盤内感 推奨されない。
染症の成人患者および小児患者（生後 2. よく振って溶解したバイアル内容物を直ちに0.9%塩化ナトリウム注射液
3ヵ月以上）の治療に適応される。
50mLに移す。
1.6 待機的大腸手術後の手術部位感染 3. 点滴は、溶解後6時間以内に完了すること。
の予防
筋肉内投与の調整
エルタペネムは、成人において、待機 エルタペネムは、必ず投与前に溶解して使用すること。
的大腸手術後の手術部位感染の予防に 1. エルタペネムの1gバイアルを3.2mLの1.0％塩酸リドカイン注射液 （エピ
適応される。
ネフリンを含まない）に溶解する。バイアルをよく振って溶液にする。
1.7 使用法
2. 直ちにバイアルから内容物を抜き取り、大型の筋肉（臀筋や大腿外側
薬剤耐性菌の発生を抑え、エルタペネ など）に深部筋肉内注射する。
ムや他の抗菌薬の効果を維持するた
3. 溶解した筋肉注射液は、調製後1時間以内に使用すること。注：溶解
め、エルタペネムは、感受性菌が原因で 液は静脈内に投与しないこと。
あることが証明されているか、強く疑われ 生後3ヵ月から12歳までの小児患者
る感染症の治療や予防にのみ使用され 静脈内投与の調整：
るべきである。培養や感受性の情報が入 エルタペネムを他の薬剤と混合または混注しないこと。
手できる場合は、抗菌薬療法の選択や デキストロース（α-D-グルコース）を含む希釈剤を使用しないこと。
変更に際して考慮すべきである。そのよ エルタペネムは、必ず投与前に溶解し、更に希釈して使用すること。
うなデータがない場合、地域の疫学と感 1. エルタペネムの1gバイアルを10mLの注射用水、0.9% 塩化ナトリウム注
受性パターンを経験的治療選択の参考 射液、または注射用静菌水のいずれかで溶解する。注射器には21ゲー
にしてもよい。
ジ以下の注射針を用いる。注：針のない静注システムの使用は推奨され
ない。
2. よく振って溶解し、直ちに15mg/kg体重相当量（1g/日を超えないこと）
を抜き取り、0.9%塩化ナトリウム注射液で最終濃度が20mg/mL以下にな
るように希釈する。使用しなかったエルタペネム溶解液の入ったバイアル
は廃棄する。

要望者

会社名

未承認薬
適応外薬
の分類

小児WG

検討状況等

40/370