No.

要望番号

成分名

要望効能・効果

要望用法・用量

要望者

会社名

未承認薬
適応外薬
の分類

小児WG

検討状況等

51

Ⅳ-220

○レボホリナート・フルオロウラシル持続
レボホリナートとして1回200mg/m2（体表面積）を2時間かけて点滴静脈
静注併用療法
内注射する（胆道癌では175mg/m2とする）。レボホリナートの点滴静脈
結腸・直腸癌、小腸癌、治癒切除不能な
レボホリナートカ
内注射終了直後にフルオロウラシルとして400mg/m2（体表面積）を静脈
膵癌、がん化学療法後に増悪した治癒
日本胆道学会
ルシウム水和物
内注射するとともに、フルオロウラシルとして2400mg/m2（体表面積）を46
切除不能な胆道癌及び治癒切除不能な
時間かけて持続静脈内注射する。これを2週間ごとに繰り返す。
進行・再発の胃癌に対するフルオロウラ
なお、病期、年齢、患者の状態などにより適宜減量・削除する。
シルの抗腫瘍効果の増強

52

Ⅳ-232

カペシタビン

術前化学療法後に病理学的完全奏効 通常、成人にはカペシタビンとして1回 1,250~mg/m^2（体表面積あたり）
（pCR）が得られなかったトリプルネガティ を1日2回朝夕食後に14日間連日経口投与し、その後7日間休薬する。こ 一般社団法人BC TUBE チェプラファーム株式会社 適応外薬
ブ早期乳癌に対する術後補助療法
れを1サイクルとして投与を計6～8サイクル繰り返す。

学会見解の提出待
ち

53

Ⅳ-233

トラメチニブ

BRAF V600E変異陰性の組織球性悪性 通常、成人にはトラメチニブとして2mgを1日1回、空腹時に経口投与す
腫瘍
る。なお、患者の状態により適宜減量する。

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54

ⅣS-30

ニムスチン塩酸
塩

脳腫瘍

一般社団法人 日本血
液学会

ファイザー株式会社

適応外薬

ノバルティスファーマー株
適応外薬
式会社

用法：convection-enhanced delivery（CED）を用いた腫瘍内局所投与（脳
内留置カテーテルからの低流量持続投与）
日本脳神経外科学会・ アルフレッサファーマ株式
迅速実用化
用量：ニムスチン塩酸塩0.75 mg/mLを数本のカテーテルからテント上病 日本脳腫瘍学会
会社
変（大脳）は合計20mL投与、テント下病変（脳幹・小脳）は合計7mL投与

55

ⅣS-36

無水エタノール

膵神経内分泌腫瘍に対して超音波内視
鏡ガイド下に吸引生検針を用いて穿刺
患者当たり１日注入量は最大2.0mL以内を原則とする。総注入量が１日
し、腫瘍内にエタノールを注入することで
最大注入量を超える場合、数日に分けて治療を行うが、初回注入後の臨 日本膵臓学会
凝固壊死を引き起こし、腫瘍制御を行
床経過を十分に観察した上で、週２回の注入手技を限度とする。
う。ホルモン産制性腫瘍では、注入によ
りホルモン分泌能を抑制させる。

56

IVS-37

エトポシド

同種造血幹細胞移植の前治療

57

IVS-38

エトポシド

造血幹細胞移植の前治療

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扶桑工業株式会社

○

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迅速実用化

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（成人）同種造血幹細胞移植前治療として、1日15mg/kgを点滴静注し、2 日本造血・免疫細胞療
日本化薬
日間投与する。
法学会

迅速実用化

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（成人）自己造血幹細胞移植前治療として、1日500mg/m2を点滴静注
し、3日間投与する。疾患及び患者の状態により適宜減量する

迅速実用化

要望書を確認中

日本造血・免疫細胞療
日本化薬
法学会

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