要望番号

Ⅳ-206

要望された医薬品

要 望 者 名

一般社団法人 日本小児リウマチ学会

一

般

名

サラゾスルファピリジン

会

社

名

あゆみ製薬株式会社

効能・効果

「多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎」患者で、
①メトトレキサートが不応もしくは投与困難な患者
②付着部関連関節炎を合併する関節炎に限定し NSAIDs 不応の場合にメトトレキサート投与前でも投与可能とする

要 望 内 容

用法・用量

1 日 30～50 mg/kg を 2 回に分けて投与する。
胃腸症状の副作用を軽減するため、予定維持量の 4 分の 1 から 3 分の 1 量で開始し、1 か月後に維持量に達するまで
毎週増量する。
最大用量は 1 日 1 g とする。

「医療上の必要性に （1）適応疾病の重篤性についての該当性
係る基準」への該当 〔特記事項〕

イ

性に関する WG の評

若年性特発性関節炎（以下、「JIA」）は、16 歳未満に発症し 6 週間以上持続する原因不明の慢性関節炎であり、指定難病（平成 26

価

年 10 月 21 日付け厚生労働省告示第 393 号、告示番号 107）である。高熱、紅斑、関節痛等を主徴とする全身型と関節痛、関節腫脹
等を主徴とする関節型に大別され、関節型 JIA においては不可逆的な関節破壊が生じ、日常生活に著しい影響を及ぼす。したがっ
て、「イ：病気の進行が不可逆的で、日常生活に著しい影響を及ぼす疾患」に該当すると判断した。
（2）医療上の有用性についての該当性

ウ

〔特記事項〕
本要望品目（腸溶錠）は、米国、独国及び仏国において、関節型 JIA に対して承認されている。本要望品目は、米国のガイドライン
1)において、メトトレキサート（以下、「MTX」）で効果不十分な場合に治療の選択肢となり得るとされているほか、付着部関連関

節炎に対して MTX と同列に使用可能とされている。また、独国の添付文書においては、非ステロイド性抗炎症薬（以下、
「NSAIDs」）
1) Arthritis Care Res 2019; 71: 717-34、Arthritis Care Res 2022; 74: 521-37

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