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会議資料 (253 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00046.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第68回 5/25)《厚生労働省》
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要望番号;IV-159
少症(3 例、1%)
、呼吸器感染症および傾眠(各 1 例、<1%)
、プラセボ群で腸穿孔(2 例、
1%)
、肺炎、敗血症、心筋梗塞、脳卒中(各 1 例、<1%)であった。
クロスオーバー群(50 例)では、14 例(28%)が死亡し、その内訳は病勢進行による死亡が
12 例(24%)
、治療期間中の転移性乳がんによる死亡が 1 例(<1%)
、治療後期間の原因不明
死が 1 例(<1%)であった。
また、CTCAE Grade3-4 を含む有害事象一覧を以下に示す。
表 12 有害事象一覧

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