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会議資料 (236 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00046.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第68回 5／25）《厚生労働省》 |
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要望番号；IV-159
75mg/m2 を投与、これを 3 週間毎に 6 コース投与する（TAC レジメ
ン）。
局所進行性又は転移性乳癌患者の治療の場合、ドセタキセルの推奨用
量は、単剤投与において 100mg/m2 である。一次治療では、ドセタキ
セルとして 75mg/m2 をドキソルビシン（50mg/m2）との併用療法で投
与する。
トラスツズマブと併用する場合のドセタキセルの推奨用量は 3 週間
毎に 100mg/m2 とし、トラスツズマブは毎週投与する。主要試験で、
トラスツズマブ初回投与の翌日からドセタキセルの初回投与を開始
した。その後のドセタキセルの用量は、トラスツズマブの先行用量の
忍容性が良好であった場合、トラスツズマブ注入終了直後に投与す
る。トラスツズマブの投与量・投与方法については、SmPC（summary
of product characterisitics）を参照のこと。
カペシタビンと併用する場合のドセタキセルの推奨用量は 3 週間毎
に 75mg/m2 であり、1250mg/m2 のカペシタビンと 1 日 2 回（食後 30
分以内）
、2 週間併用し、その後 1 週間の休薬をする。カペシタビン
の投与量は、体表面積によるため、カペシタビンの SmPC を参照の
こと。
承認年月（または英 1995 年 11 月（初回承認）
国における開発の有
無）
備考
3）独国
効能・効果
英国と同じ
用法・用量
英国と同じ
承認年月（または独 英国と同じ
国における開発の有
無）
備考
4）仏国
効能・効果
英国と同じ
用法・用量
英国と同じ
承認年月（または仏 英国と同じ
国における開発の有
無）
備考
5）加国 3）
3
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75mg/m2 を投与、これを 3 週間毎に 6 コース投与する（TAC レジメ
ン）。
局所進行性又は転移性乳癌患者の治療の場合、ドセタキセルの推奨用
量は、単剤投与において 100mg/m2 である。一次治療では、ドセタキ
セルとして 75mg/m2 をドキソルビシン（50mg/m2）との併用療法で投
与する。
トラスツズマブと併用する場合のドセタキセルの推奨用量は 3 週間
毎に 100mg/m2 とし、トラスツズマブは毎週投与する。主要試験で、
トラスツズマブ初回投与の翌日からドセタキセルの初回投与を開始
した。その後のドセタキセルの用量は、トラスツズマブの先行用量の
忍容性が良好であった場合、トラスツズマブ注入終了直後に投与す
る。トラスツズマブの投与量・投与方法については、SmPC（summary
of product characterisitics）を参照のこと。
カペシタビンと併用する場合のドセタキセルの推奨用量は 3 週間毎
に 75mg/m2 であり、1250mg/m2 のカペシタビンと 1 日 2 回（食後 30
分以内）
、2 週間併用し、その後 1 週間の休薬をする。カペシタビン
の投与量は、体表面積によるため、カペシタビンの SmPC を参照の
こと。
承認年月（または英 1995 年 11 月（初回承認）
国における開発の有
無）
備考
3）独国
効能・効果
英国と同じ
用法・用量
英国と同じ
承認年月（または独 英国と同じ
国における開発の有
無）
備考
4）仏国
効能・効果
英国と同じ
用法・用量
英国と同じ
承認年月（または仏 英国と同じ
国における開発の有
無）
備考
5）加国 3）
3
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