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会議資料 (166 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00046.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第68回 5／25）《厚生労働省》 |
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要望番号；III➀-73
R-CYVE 1, and in maintenance 1 is infused over 24 hours with
leucovorin beginning at hour 36 after start of methotrexate. (Methotrexate
1.6 gm/m² over 30 minutes followed by 6.4 gm/m² over 23.5 hours)
(3) PMBL
“PRINCIPLES OF SYSTEMIC THERAPY (PMBL)”にて、PMBL に対
す る 寛 解 導 入 療 法 の 推 奨 レ ジ メ ン と し て ”LMB-Modified B/C
Chemotherapy + Rituximab (based on FAB/LMB96)”が示されており、以
下の記載がある。
▶ Induction – 2 cycles of R-COPADM
[Dose and schedule]
Rituximab: 375 mg/m²/day on day 1
▶ Consolidation – 2 cycles of R-CYVE
[Dose and schedule]
Rituximab: 375 mg/m² on day 1
②
米国国立がん研究所の PDQ®
(1) BL／BAL 及び DLBCL のグループ B 及びグループ C における治
療選択肢として、それぞれ以下の記載がある（Inter-B-NHL Ritux
2010 試験を引用）
。
Stratum
A
Disease Manifestations
Treatment
Completely resected stage I and
Two cycles of
abdominal stage II
chemotherapy
Multiple extra-abdominal sites
Prephase + four cycles
Non resected stage I and II, III of chemotherapy
B
(normal LDH)
(reduced-intensity arm)
Stage III (elevated LDH), marrow <
Prephase + four cycles
25% blasts, no stage IV CNS
of chemotherapy
disease
(reduced-intensity arm)
+ six doses of rituximab
C
Mature B-cell ALL (>25% blasts in
Prephase + six cycles of
marrow) and/or stage IV CNS
chemotherapy
disease
(full-intensity arm) and
only two maintenance
cycles + six doses of
30
166/370
R-CYVE 1, and in maintenance 1 is infused over 24 hours with
leucovorin beginning at hour 36 after start of methotrexate. (Methotrexate
1.6 gm/m² over 30 minutes followed by 6.4 gm/m² over 23.5 hours)
(3) PMBL
“PRINCIPLES OF SYSTEMIC THERAPY (PMBL)”にて、PMBL に対
す る 寛 解 導 入 療 法 の 推 奨 レ ジ メ ン と し て ”LMB-Modified B/C
Chemotherapy + Rituximab (based on FAB/LMB96)”が示されており、以
下の記載がある。
▶ Induction – 2 cycles of R-COPADM
[Dose and schedule]
Rituximab: 375 mg/m²/day on day 1
▶ Consolidation – 2 cycles of R-CYVE
[Dose and schedule]
Rituximab: 375 mg/m² on day 1
②
米国国立がん研究所の PDQ®
(1) BL／BAL 及び DLBCL のグループ B 及びグループ C における治
療選択肢として、それぞれ以下の記載がある（Inter-B-NHL Ritux
2010 試験を引用）
。
Stratum
A
Disease Manifestations
Treatment
Completely resected stage I and
Two cycles of
abdominal stage II
chemotherapy
Multiple extra-abdominal sites
Prephase + four cycles
Non resected stage I and II, III of chemotherapy
B
(normal LDH)
(reduced-intensity arm)
Stage III (elevated LDH), marrow <
Prephase + four cycles
25% blasts, no stage IV CNS
of chemotherapy
disease
(reduced-intensity arm)
+ six doses of rituximab
C
Mature B-cell ALL (>25% blasts in
Prephase + six cycles of
marrow) and/or stage IV CNS
chemotherapy
disease
(full-intensity arm) and
only two maintenance
cycles + six doses of
30
166/370