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会議資料 (344 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00046.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第68回 5／25）《厚生労働省》 |
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e. 開発要請半年後以降に公知申請を予定するもの（25件）
＜第１回開発要請分（０件）＞
＜第２回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
Ⅳ-25
チェプラファーム
中外製薬
カペシタビン
ゼローダ錠
膵神経内分泌腫瘍
2026年12月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-26
大原薬品工業
テモゾロミド
テモダールカプセル
膵神経内分泌腫瘍
2026年12月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
2028年3月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
2026年12月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
2026年11月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
＜第３回開発要請分（０件）＞
＜第４回開発要請分（０件）＞
＜第５回開発要請分（１件）＞
要望番号
ⅣS-8
企業名
中外製薬
成分名
販売名
アバスチン点滴静注用
ベバシズマブ（遺伝子 100mg/4mL
組換え）
アバスチン点滴静注用
400mg/16mL
開発内容
脳放射線壊死に起因する脳浮腫
＜第６回開発要請分（０件）＞
＜第７回開発要請分（０件）＞
＜第８回開発要請分（０件）＞
＜第９回開発要請分（０件）＞
＜第10回開発要請分（０件）＞
＜第11回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-71
企業名
成分名
チェプラファーム株式
トレチノイン
会社
販売名
ベサノイドカプセル10mg
開発内容
急性前骨髄球性白血病
＜第12回開発要請分（０件）＞
＜第13回開発要請分（０件）＞
＜第14回開発要請分（０件）＞
＜第15回開発要請分（０件）＞
＜第16回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-39
企業名
住友ファーマ
成分名
チオテパ
販売名
開発内容
リサイオ点滴静注液100 mg 中枢神経系原発リンパ腫
＜第17回開発要請分（０件）＞
＜第18回開発要請分（０件）＞
＜第19回開発要請分（０件）＞
＜第20回開発要請分（０件）＞
＜第21回開発要請分（０件）＞
＜第22回開発要請分（０件）＞
＜第23回開発要請分（０件）＞
＜第24回開発要請分（０件）＞
344/370
＜第１回開発要請分（０件）＞
＜第２回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
Ⅳ-25
チェプラファーム
中外製薬
カペシタビン
ゼローダ錠
膵神経内分泌腫瘍
2026年12月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
Ⅳ-26
大原薬品工業
テモゾロミド
テモダールカプセル
膵神経内分泌腫瘍
2026年12月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
2028年3月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
2026年12月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
2026年11月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
＜第３回開発要請分（０件）＞
＜第４回開発要請分（０件）＞
＜第５回開発要請分（１件）＞
要望番号
ⅣS-8
企業名
中外製薬
成分名
販売名
アバスチン点滴静注用
ベバシズマブ（遺伝子 100mg/4mL
組換え）
アバスチン点滴静注用
400mg/16mL
開発内容
脳放射線壊死に起因する脳浮腫
＜第６回開発要請分（０件）＞
＜第７回開発要請分（０件）＞
＜第８回開発要請分（０件）＞
＜第９回開発要請分（０件）＞
＜第10回開発要請分（０件）＞
＜第11回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-71
企業名
成分名
チェプラファーム株式
トレチノイン
会社
販売名
ベサノイドカプセル10mg
開発内容
急性前骨髄球性白血病
＜第12回開発要請分（０件）＞
＜第13回開発要請分（０件）＞
＜第14回開発要請分（０件）＞
＜第15回開発要請分（０件）＞
＜第16回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-39
企業名
住友ファーマ
成分名
チオテパ
販売名
開発内容
リサイオ点滴静注液100 mg 中枢神経系原発リンパ腫
＜第17回開発要請分（０件）＞
＜第18回開発要請分（０件）＞
＜第19回開発要請分（０件）＞
＜第20回開発要請分（０件）＞
＜第21回開発要請分（０件）＞
＜第22回開発要請分（０件）＞
＜第23回開発要請分（０件）＞
＜第24回開発要請分（０件）＞
344/370