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会議資料 (338 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00046.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第68回 5／25）《厚生労働省》 |
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＜第19回開発要請分（14件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
Ⅳ-123 あすか製薬
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン ゴナトロピン注用5000単位
生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化
2022年8月
○
Ⅳ-123 富士製薬工業
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
注射用HCG5,000単位「F」
注射用HCG10,000単位「F」
生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化
2022年8月
○
Ⅳ-123 持田製薬
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
HCGモチダ注射用5千単位、
生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化
同1万単位
2022年8月
○
Ⅳ-124 あすか製薬
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン ゴナトロピン注用5000単位
一般不妊治療（体内での受精を目的とした不妊治療）にお
ける排卵誘発及び黄体化
2022年8月
○
Ⅳ-124 富士製薬工業
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
注射用HCG5,000単位「F」
注射用HCG10,000単位「F」
一般不妊治療（体内での受精を目的とした不妊治療）にお
ける排卵誘発及び黄体化
2022年8月
○
Ⅳ-124 持田製薬
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
HCGモチダ注射用5千単位、 一般不妊治療（体内での受精を目的とした不妊治療）にお
同1万単位
ける排卵誘発及び黄体化
2022年8月
○
Ⅳ-125 あすか製薬
ヒト下垂体性性腺刺激ホル
モン
HMG注用75単位「あすか」
HMG注用150単位「あすか」
生殖補助医療における調節卵巣刺激
2022年8月
○
Ⅳ-125 フェリング・ファーマ
ヒト下垂体性性腺刺激ホル
モン
HMG注射用75IU「フェリング」、
HMG注射用150IU「フェリング」
生殖補助医療における調節卵巣刺激
2022年8月
○
Ⅳ-125 富士製薬工業
ヒト下垂体性性腺刺激ホル
モン
HMG注射用75単位「F」
HMG注射用150単位「F」
生殖補助医療における調節卵巣刺激
2022年8月
○
Ⅳ-126 あすか製薬
精製下垂体性性腺刺激ホル uFSH注用75単位「あすか」
生殖補助医療における調節卵巣刺激
モン
uFSH注用150単位「あすか」
2022年9月
○
Ⅳ-126 富士製薬工業
精製下垂体性性腺刺激ホル フォリルモンP注75
モン
フォリルモンP注150
生殖補助医療における調節卵巣刺激
2022年9月
○
Ⅳ-128 ファイザー
ナファレリン酢酸塩水和物
ナサニール点鼻液0.2%
生殖補助医療における早発排卵の防止
2022年8月
○
Ⅳ-129 クリニジェン
ブセレリン酢酸塩
スプレキュア点鼻液0.15%
生殖補助医療における早発排卵の防止
2022年8月
○
フェマーラ錠2.5mg
多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発
2022年9月
○
承認年月
公知
申請
Ⅳ-134 ノバルティスファーマ レトロゾール
＜第20回開発要請分（７件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
Ⅳ-127 日本化薬
セトロレリクス酢酸塩
セトロタイド注射用0.25mg
調節卵巣刺激下における早発排卵の防止
2022年9月
○
Ⅳ-130 富士製薬工業
クロミフェンクエン酸塩
クロミッド錠50mg
生殖補助医療における調節卵巣刺激
2022年9月
○
Ⅳ-131 マイランEPD
ジドロゲステロン
デュファストン錠5mg
生殖補助医療における黄体補充
2022年9月
○
Ⅳ-132 住友ファーマ
メトホルミン塩酸塩
メトグルコ錠250mg
／メトグルコ錠500mg
多嚢胞性卵巣症候群の排卵誘発
ただし、肥満、耐糖能異常、又はインスリン抵抗性のいず
れかを呈する患者に限る。
2022年9月
○
Ⅳ-133 住友ファーマ
メトホルミン塩酸塩
メトグルコ錠250mg
／メトグルコ錠500mg
多嚢胞性卵巣症候群の生殖補助医療における調節卵巣
刺激
ただし、肥満、耐糖能異常、又はインスリン抵抗性のいず
れかを呈する患者に限る。
2022年9月
○
Ⅳ-135 ノバルティスファーマ レトロゾール
フェマーラ錠2.5mg
原因不明不妊における排卵誘発
2022年9月
○
Ⅳ-136 ファイザー
カバサール錠0.25mg
生殖補助医療に伴う卵巣過剰刺激症候群の発症抑制
2022年9月
○
カベルゴリン
338/370
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
承認年月
公知
申請
Ⅳ-123 あすか製薬
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン ゴナトロピン注用5000単位
生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化
2022年8月
○
Ⅳ-123 富士製薬工業
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
注射用HCG5,000単位「F」
注射用HCG10,000単位「F」
生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化
2022年8月
○
Ⅳ-123 持田製薬
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
HCGモチダ注射用5千単位、
生殖補助医療における卵胞成熟及び黄体化
同1万単位
2022年8月
○
Ⅳ-124 あすか製薬
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン ゴナトロピン注用5000単位
一般不妊治療（体内での受精を目的とした不妊治療）にお
ける排卵誘発及び黄体化
2022年8月
○
Ⅳ-124 富士製薬工業
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
注射用HCG5,000単位「F」
注射用HCG10,000単位「F」
一般不妊治療（体内での受精を目的とした不妊治療）にお
ける排卵誘発及び黄体化
2022年8月
○
Ⅳ-124 持田製薬
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
HCGモチダ注射用5千単位、 一般不妊治療（体内での受精を目的とした不妊治療）にお
同1万単位
ける排卵誘発及び黄体化
2022年8月
○
Ⅳ-125 あすか製薬
ヒト下垂体性性腺刺激ホル
モン
HMG注用75単位「あすか」
HMG注用150単位「あすか」
生殖補助医療における調節卵巣刺激
2022年8月
○
Ⅳ-125 フェリング・ファーマ
ヒト下垂体性性腺刺激ホル
モン
HMG注射用75IU「フェリング」、
HMG注射用150IU「フェリング」
生殖補助医療における調節卵巣刺激
2022年8月
○
Ⅳ-125 富士製薬工業
ヒト下垂体性性腺刺激ホル
モン
HMG注射用75単位「F」
HMG注射用150単位「F」
生殖補助医療における調節卵巣刺激
2022年8月
○
Ⅳ-126 あすか製薬
精製下垂体性性腺刺激ホル uFSH注用75単位「あすか」
生殖補助医療における調節卵巣刺激
モン
uFSH注用150単位「あすか」
2022年9月
○
Ⅳ-126 富士製薬工業
精製下垂体性性腺刺激ホル フォリルモンP注75
モン
フォリルモンP注150
生殖補助医療における調節卵巣刺激
2022年9月
○
Ⅳ-128 ファイザー
ナファレリン酢酸塩水和物
ナサニール点鼻液0.2%
生殖補助医療における早発排卵の防止
2022年8月
○
Ⅳ-129 クリニジェン
ブセレリン酢酸塩
スプレキュア点鼻液0.15%
生殖補助医療における早発排卵の防止
2022年8月
○
フェマーラ錠2.5mg
多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発
2022年9月
○
承認年月
公知
申請
Ⅳ-134 ノバルティスファーマ レトロゾール
＜第20回開発要請分（７件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
Ⅳ-127 日本化薬
セトロレリクス酢酸塩
セトロタイド注射用0.25mg
調節卵巣刺激下における早発排卵の防止
2022年9月
○
Ⅳ-130 富士製薬工業
クロミフェンクエン酸塩
クロミッド錠50mg
生殖補助医療における調節卵巣刺激
2022年9月
○
Ⅳ-131 マイランEPD
ジドロゲステロン
デュファストン錠5mg
生殖補助医療における黄体補充
2022年9月
○
Ⅳ-132 住友ファーマ
メトホルミン塩酸塩
メトグルコ錠250mg
／メトグルコ錠500mg
多嚢胞性卵巣症候群の排卵誘発
ただし、肥満、耐糖能異常、又はインスリン抵抗性のいず
れかを呈する患者に限る。
2022年9月
○
Ⅳ-133 住友ファーマ
メトホルミン塩酸塩
メトグルコ錠250mg
／メトグルコ錠500mg
多嚢胞性卵巣症候群の生殖補助医療における調節卵巣
刺激
ただし、肥満、耐糖能異常、又はインスリン抵抗性のいず
れかを呈する患者に限る。
2022年9月
○
Ⅳ-135 ノバルティスファーマ レトロゾール
フェマーラ錠2.5mg
原因不明不妊における排卵誘発
2022年9月
○
Ⅳ-136 ファイザー
カバサール錠0.25mg
生殖補助医療に伴う卵巣過剰刺激症候群の発症抑制
2022年9月
○
カベルゴリン
338/370