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会議資料 (150 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00046.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第68回 5/25)《厚生労働省》
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要望番号;III➀-73
す。
尋常性天疱瘡患者に対するマブセラの推奨投与量は 1 回当たり
1000mg の静脈内投与であり、グルココルチコイドの漸減コースと組み
合わせ、2 週間間隔で 2 回静脈内投与を行う。

維持療法
12、18 ヵ月に 500mg の維持投与を行い、その後は臨床評価に基づき、
必要に応じて 6 ヵ月毎に投与する。

再発の治療
再発時は、1000mg を静脈内投与する。医師は、臨床評価に基づき、
グルココルチコイドの投与量の維持又は増量も考慮する。
その後の投与は、前回の投与から 16 週間以上の間隔を空ける。

特別な患者集団への投与
小児
非ホジキンリンパ腫
6 ヵ月齢以上 18 歳未満の小児の未治療進行性 CD20 陽性
DLBCL/BL/BAL/BLL 患者において、マブセラは全身性の Lymphome
Malin B(LMB)化学療法と併用して投与すること(表 1、2 参照)
。マ
ブセラの推奨投与量は 375 mg/m2(体表面積)で、投与方法は静脈内
投与とする。体表面積以外の方法で用量を調整しないこと。
未治療進行性 CD20 陽性 DLBCL/BL/BAL/BLL 以外の疾患における、
6 ヵ月齢以上 18 歳未満の小児患者に対するマブセラの有効性、安全性
は確立していない。なお、3 歳以下の患者に関するデータは限られて
いる。詳細については 5.1 の項を参照。誕生から 6 ヵ月齢未満の小児
の CD20 陽性 DLBCL 患者に対しては使用しないこと(5.1 参照)

表1

NHL 小児患者に対するマブセラ投与量

サイクル

治療日

投与詳細

前治療(COP)

マブセラ未投与



寛解導入療法コー

Day -2

初回寛解導入療法コース期間

ス1

(COP pre-phase の 6 日目

中、マブセラ投与前にプレドニ

(COPDAM1)

に相当)

ゾンを化学療法コースの一部と

初回マブセラ投与

して投与する。

Day 1

初回のマブセラ投与から 48 時間

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