会議資料 (150 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00046.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第68回 5/25)《厚生労働省》 |
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す。
尋常性天疱瘡患者に対するマブセラの推奨投与量は 1 回当たり
1000mg の静脈内投与であり、グルココルチコイドの漸減コースと組み
合わせ、2 週間間隔で 2 回静脈内投与を行う。
維持療法
12、18 ヵ月に 500mg の維持投与を行い、その後は臨床評価に基づき、
必要に応じて 6 ヵ月毎に投与する。
再発の治療
再発時は、1000mg を静脈内投与する。医師は、臨床評価に基づき、
グルココルチコイドの投与量の維持又は増量も考慮する。
その後の投与は、前回の投与から 16 週間以上の間隔を空ける。
特別な患者集団への投与
小児
非ホジキンリンパ腫
6 ヵ月齢以上 18 歳未満の小児の未治療進行性 CD20 陽性
DLBCL/BL/BAL/BLL 患者において、マブセラは全身性の Lymphome
Malin B(LMB)化学療法と併用して投与すること(表 1、2 参照)
。マ
ブセラの推奨投与量は 375 mg/m2(体表面積)で、投与方法は静脈内
投与とする。体表面積以外の方法で用量を調整しないこと。
未治療進行性 CD20 陽性 DLBCL/BL/BAL/BLL 以外の疾患における、
6 ヵ月齢以上 18 歳未満の小児患者に対するマブセラの有効性、安全性
は確立していない。なお、3 歳以下の患者に関するデータは限られて
いる。詳細については 5.1 の項を参照。誕生から 6 ヵ月齢未満の小児
の CD20 陽性 DLBCL 患者に対しては使用しないこと(5.1 参照)
。
表1
NHL 小児患者に対するマブセラ投与量
サイクル
治療日
投与詳細
前治療(COP)
マブセラ未投与
―
寛解導入療法コー
Day -2
初回寛解導入療法コース期間
ス1
(COP pre-phase の 6 日目
中、マブセラ投与前にプレドニ
(COPDAM1)
に相当)
ゾンを化学療法コースの一部と
初回マブセラ投与
して投与する。
Day 1
初回のマブセラ投与から 48 時間
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