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会議資料 (271 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00046.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第68回 5／25）《厚生労働省》 |
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要望番号；IV-159
セタキセルの減量や中止例がなくなったと報告した。ドセタキセル投与中の主な有害事象は、
下痢、好中球減少、浮腫、筋肉痛、関節痛であり対応可能であった。これらの結果から、本
併用療法は、原発乳癌に有効であり、日本人患者において適切な支持療法により安全に投与
できることを示した。Docetaxel 100mg/m2 投与中に筋肉痛・関節痛により減量する症例が 6
例あり、1 例は投与中止に至った。
死亡に至った事象については示されていない。
CTCAE Grade
3-4 を含む有害事象を以下に示す。
表 27 有害事象
（2）Peer-reviewed journal の総説、メタ・アナリシス等の報告状況
PubMed research（2024 年 10 月 25 日）において Docetaxel、Breast Cancer を含む、Meta-analysis
或いは Systematic Review は 91 件ヒットする。要望書に記載されている代表的な 4 件を記載
する。
38
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セタキセルの減量や中止例がなくなったと報告した。ドセタキセル投与中の主な有害事象は、
下痢、好中球減少、浮腫、筋肉痛、関節痛であり対応可能であった。これらの結果から、本
併用療法は、原発乳癌に有効であり、日本人患者において適切な支持療法により安全に投与
できることを示した。Docetaxel 100mg/m2 投与中に筋肉痛・関節痛により減量する症例が 6
例あり、1 例は投与中止に至った。
死亡に至った事象については示されていない。
CTCAE Grade
3-4 を含む有害事象を以下に示す。
表 27 有害事象
（2）Peer-reviewed journal の総説、メタ・アナリシス等の報告状況
PubMed research（2024 年 10 月 25 日）において Docetaxel、Breast Cancer を含む、Meta-analysis
或いは Systematic Review は 91 件ヒットする。要望書に記載されている代表的な 4 件を記載
する。
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